- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07571382
Post-Covid-19 Patients Follow-up Study (COVID-19)
4 de mayo de 2026 actualizado por: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Occurrence and Clinical Management of Chemosensory, Trigeminal, and Salivary Dysfunctions in Post-COVID-19 Patients
Taste, smell, trigeminal and salivary function is impacted in post-COVID-19 patients
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo
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Oslo, Oslo, Noruega, 0455
- University of Oslo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
-COVID-19 diagnosis
Exclusion Criteria:
-Not COVID-19 diagnosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Parosmia
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Smell training
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Smell
Periodo de tiempo: two years
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Olfactory (smell) function will be evaluated using the Twelve felt-tip Sniffin' Sticks test (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are categorized into anosmic (score 0-6, no smell), hyposmic (score 7-10, reduced smell), and normosmic (score 11-12, normal smell), according to normative classification.
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two years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Taste
Periodo de tiempo: 2 years
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Gustatory (taste) function is assessed using Taste Strips impregnated with solutions of four different taste qualities (sweet, sour, salty, and bitter) in four different concentrations (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are classified into ageusic (score 0, no taste), hypogeusic (score 1-8, reduced taste) and normogeusic (score 9-16, normal taste) using a normative classification.
Participants are considered to have a specific ageusia if they are unable to detect all four different concentrations of a particular tastant.
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2 years
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Dry mouth
Periodo de tiempo: 2 years
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Xerostomia (oral dryness) iss categorized according to participants' self-reported perception as either no dry mouth (score 0), or dry mouth (score 1).
Participants are asked whether the symptoms of xerostomia started before or after COVID-19 infection and are asked open-ended questions where they could describe their experience of oral dryness.
Finally, they are asked to report whether there are food items that they had to refrain from eating because of parosmia, dysgeusia, dysesthesia or xerostomia.
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2 years
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Dysesthesia
Periodo de tiempo: 2 years
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Dysesthesia (oral burning sensation) iss categorized as either no dysesthesia (score 0), or dysesthesia (score 1).
Participants report how often they experienced dysesthesia (constantly, daily, sometimes, periodically, during meals, in between meals), asked to describe where in the mouth they experienced dysesthesia (whole tongue, anterior tongue, lips, palate, buccal mucosa, other), and identify food items that enhanced the dysesthesia (spicy, sweet, sour, salty, bitter).
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Ole Iversen, PhD, Per Ole Iversen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Anosmia
- Trastornos del olfato
- Trastornos del gusto
- Sialorrea
- Terapéutica
- Entrenamiento olfativo
Otros números de identificación del estudio
- 274615
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .