- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07571382
Post-Covid-19 Patients Follow-up Study (COVID-19)
4. Mai 2026 aktualisiert von: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Occurrence and Clinical Management of Chemosensory, Trigeminal, and Salivary Dysfunctions in Post-COVID-19 Patients
Taste, smell, trigeminal and salivary function is impacted in post-COVID-19 patients
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo
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Oslo, Oslo, Norwegen, 0455
- University of Oslo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
-COVID-19 diagnosis
Exclusion Criteria:
-Not COVID-19 diagnosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Parosmia
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Smell training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Smell
Zeitfenster: two years
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Olfactory (smell) function will be evaluated using the Twelve felt-tip Sniffin' Sticks test (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are categorized into anosmic (score 0-6, no smell), hyposmic (score 7-10, reduced smell), and normosmic (score 11-12, normal smell), according to normative classification.
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two years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taste
Zeitfenster: 2 years
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Gustatory (taste) function is assessed using Taste Strips impregnated with solutions of four different taste qualities (sweet, sour, salty, and bitter) in four different concentrations (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are classified into ageusic (score 0, no taste), hypogeusic (score 1-8, reduced taste) and normogeusic (score 9-16, normal taste) using a normative classification.
Participants are considered to have a specific ageusia if they are unable to detect all four different concentrations of a particular tastant.
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2 years
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Dry mouth
Zeitfenster: 2 years
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Xerostomia (oral dryness) iss categorized according to participants' self-reported perception as either no dry mouth (score 0), or dry mouth (score 1).
Participants are asked whether the symptoms of xerostomia started before or after COVID-19 infection and are asked open-ended questions where they could describe their experience of oral dryness.
Finally, they are asked to report whether there are food items that they had to refrain from eating because of parosmia, dysgeusia, dysesthesia or xerostomia.
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2 years
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Dysesthesia
Zeitfenster: 2 years
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Dysesthesia (oral burning sensation) iss categorized as either no dysesthesia (score 0), or dysesthesia (score 1).
Participants report how often they experienced dysesthesia (constantly, daily, sometimes, periodically, during meals, in between meals), asked to describe where in the mouth they experienced dysesthesia (whole tongue, anterior tongue, lips, palate, buccal mucosa, other), and identify food items that enhanced the dysesthesia (spicy, sweet, sour, salty, bitter).
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2 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Per Ole Iversen, PhD, Per Ole Iversen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Empfindungsstörungen
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Anosmie
- Geruchsstörungen
- Geschmacksstörungen
- Sialorrhoe
- Therapeutika
- Riechtraining
Andere Studien-ID-Nummern
- 274615
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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