- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07571382
Post-Covid-19 Patients Follow-up Study (COVID-19)
4 mei 2026 bijgewerkt door: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Occurrence and Clinical Management of Chemosensory, Trigeminal, and Salivary Dysfunctions in Post-COVID-19 Patients
Taste, smell, trigeminal and salivary function is impacted in post-COVID-19 patients
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Noorwegen, 0455
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
-COVID-19 diagnosis
Exclusion Criteria:
-Not COVID-19 diagnosis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Parosmia
|
Smell training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smell
Tijdsspanne: two years
|
Olfactory (smell) function will be evaluated using the Twelve felt-tip Sniffin' Sticks test (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are categorized into anosmic (score 0-6, no smell), hyposmic (score 7-10, reduced smell), and normosmic (score 11-12, normal smell), according to normative classification.
|
two years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taste
Tijdsspanne: 2 years
|
Gustatory (taste) function is assessed using Taste Strips impregnated with solutions of four different taste qualities (sweet, sour, salty, and bitter) in four different concentrations (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are classified into ageusic (score 0, no taste), hypogeusic (score 1-8, reduced taste) and normogeusic (score 9-16, normal taste) using a normative classification.
Participants are considered to have a specific ageusia if they are unable to detect all four different concentrations of a particular tastant.
|
2 years
|
|
Dry mouth
Tijdsspanne: 2 years
|
Xerostomia (oral dryness) iss categorized according to participants' self-reported perception as either no dry mouth (score 0), or dry mouth (score 1).
Participants are asked whether the symptoms of xerostomia started before or after COVID-19 infection and are asked open-ended questions where they could describe their experience of oral dryness.
Finally, they are asked to report whether there are food items that they had to refrain from eating because of parosmia, dysgeusia, dysesthesia or xerostomia.
|
2 years
|
|
Dysesthesia
Tijdsspanne: 2 years
|
Dysesthesia (oral burning sensation) iss categorized as either no dysesthesia (score 0), or dysesthesia (score 1).
Participants report how often they experienced dysesthesia (constantly, daily, sometimes, periodically, during meals, in between meals), asked to describe where in the mouth they experienced dysesthesia (whole tongue, anterior tongue, lips, palate, buccal mucosa, other), and identify food items that enhanced the dysesthesia (spicy, sweet, sour, salty, bitter).
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per Ole Iversen, PhD, Per Ole Iversen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 274615
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .