- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07578246
"Evaluating The Applicability of LASMAR Scoring in Predicting Surgical Outcomes Of Hysteroscopic Myomectomy"
5. mai 2026 oppdatert av: Yomna Ayman Salah Abbas, Ain Shams University
Evaluating The Applicability of LASMAR Scoring in Predicting Surgical Outcomes Of Hysteroscopic Myomectomy"
This study aims to evaluate the applicability of the LASMAR scoring system, derived from hysteroscopy, in predicting surgical outcomes in patients undergoing hysteroscopic myomectomy for submucous fibroids.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study aims to evaluate the applicability of LASMAR scoring in predicting surgical outcomes for cases of hysteroscopic myomectomy.
By applying the LASMAR scoring system to patient , the study seeks to determine if the scoring can accurately predict operative time, completeness of resection, and complication rates.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yomna Ayman Salah, Master degree
- Telefonnummer: 01060666006
- E-post: yomnasalah@med.asu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohammed Selim, MD
- Telefonnummer: 011 15330063
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women undergoing hysteroscopic myomectomy for symptomatic uterine fibroids.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Type 0,1,2 Fibroids according to Figo classification.
- Symptomatic submucous fibroids: Symptoms include abnormal uterine bleeding, pelvic pain or pressure symptoms, infertility or recurrent pregnancy loss.
- Fibroids size ≤ 5 cm in diameter
- Confirmed diagnosis of leiomyoma by ultrasound .
- Hemodynamically Stable Patients: Patients with no significant anemia.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to hysteroscopy (e.g., Pregnancy, pyometra, active infection)
- Individuals with significant comorbidities (e.g., severe cardiovascular or respiratory diseases, bleeding diathesis).
- Cases requiring concurrent procedures (e.g., Laparoscopic surgeries).
- Fibroid Size>5 cm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between preoperative parameters assessed using the Lasmar score and operative parameters, including operative time, number of sessions needed for complete resection, fluid deficit and intraoperative complications.
Tidsramme: 2 years
|
Correlation between preoperative parameters assessed using the Lasmar score and operative parameters, including operative time, number of sessions needed for complete resection, fluid deficit and intraoperative complications
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Complications: Including infection, adhesions, volume overload.
Tidsramme: 2 years
|
Postoperative Complications: Including infection, adhesions, volume overload.
|
2 years
|
|
Need for Further Interventions: Incidence of additional treatments like hormonal therapy
Tidsramme: 2 years
|
Need for Further Interventions: Incidence of additional treatments like hormonal therapy
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OBGYN-HYST-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .