- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07578246
"Evaluating The Applicability of LASMAR Scoring in Predicting Surgical Outcomes Of Hysteroscopic Myomectomy"
5 de mayo de 2026 actualizado por: Yomna Ayman Salah Abbas, Ain Shams University
Evaluating The Applicability of LASMAR Scoring in Predicting Surgical Outcomes Of Hysteroscopic Myomectomy"
This study aims to evaluate the applicability of the LASMAR scoring system, derived from hysteroscopy, in predicting surgical outcomes in patients undergoing hysteroscopic myomectomy for submucous fibroids.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study aims to evaluate the applicability of LASMAR scoring in predicting surgical outcomes for cases of hysteroscopic myomectomy.
By applying the LASMAR scoring system to patient , the study seeks to determine if the scoring can accurately predict operative time, completeness of resection, and complication rates.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yomna Ayman Salah, Master degree
- Número de teléfono: 01060666006
- Correo electrónico: yomnasalah@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohammed Selim, MD
- Número de teléfono: 011 15330063
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women undergoing hysteroscopic myomectomy for symptomatic uterine fibroids.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Type 0,1,2 Fibroids according to Figo classification.
- Symptomatic submucous fibroids: Symptoms include abnormal uterine bleeding, pelvic pain or pressure symptoms, infertility or recurrent pregnancy loss.
- Fibroids size ≤ 5 cm in diameter
- Confirmed diagnosis of leiomyoma by ultrasound .
- Hemodynamically Stable Patients: Patients with no significant anemia.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to hysteroscopy (e.g., Pregnancy, pyometra, active infection)
- Individuals with significant comorbidities (e.g., severe cardiovascular or respiratory diseases, bleeding diathesis).
- Cases requiring concurrent procedures (e.g., Laparoscopic surgeries).
- Fibroid Size>5 cm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlation between preoperative parameters assessed using the Lasmar score and operative parameters, including operative time, number of sessions needed for complete resection, fluid deficit and intraoperative complications.
Periodo de tiempo: 2 years
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Correlation between preoperative parameters assessed using the Lasmar score and operative parameters, including operative time, number of sessions needed for complete resection, fluid deficit and intraoperative complications
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postoperative Complications: Including infection, adhesions, volume overload.
Periodo de tiempo: 2 years
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Postoperative Complications: Including infection, adhesions, volume overload.
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2 years
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Need for Further Interventions: Incidence of additional treatments like hormonal therapy
Periodo de tiempo: 2 years
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Need for Further Interventions: Incidence of additional treatments like hormonal therapy
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OBGYN-HYST-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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