- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07578246
"Evaluating The Applicability of LASMAR Scoring in Predicting Surgical Outcomes Of Hysteroscopic Myomectomy"
5 de maio de 2026 atualizado por: Yomna Ayman Salah Abbas, Ain Shams University
Evaluating The Applicability of LASMAR Scoring in Predicting Surgical Outcomes Of Hysteroscopic Myomectomy"
This study aims to evaluate the applicability of the LASMAR scoring system, derived from hysteroscopy, in predicting surgical outcomes in patients undergoing hysteroscopic myomectomy for submucous fibroids.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aims to evaluate the applicability of LASMAR scoring in predicting surgical outcomes for cases of hysteroscopic myomectomy.
By applying the LASMAR scoring system to patient , the study seeks to determine if the scoring can accurately predict operative time, completeness of resection, and complication rates.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yomna Ayman Salah, Master degree
- Número de telefone: 01060666006
- E-mail: yomnasalah@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mohammed Selim, MD
- Número de telefone: 011 15330063
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Women undergoing hysteroscopic myomectomy for symptomatic uterine fibroids.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Type 0,1,2 Fibroids according to Figo classification.
- Symptomatic submucous fibroids: Symptoms include abnormal uterine bleeding, pelvic pain or pressure symptoms, infertility or recurrent pregnancy loss.
- Fibroids size ≤ 5 cm in diameter
- Confirmed diagnosis of leiomyoma by ultrasound .
- Hemodynamically Stable Patients: Patients with no significant anemia.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to hysteroscopy (e.g., Pregnancy, pyometra, active infection)
- Individuals with significant comorbidities (e.g., severe cardiovascular or respiratory diseases, bleeding diathesis).
- Cases requiring concurrent procedures (e.g., Laparoscopic surgeries).
- Fibroid Size>5 cm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlation between preoperative parameters assessed using the Lasmar score and operative parameters, including operative time, number of sessions needed for complete resection, fluid deficit and intraoperative complications.
Prazo: 2 years
|
Correlation between preoperative parameters assessed using the Lasmar score and operative parameters, including operative time, number of sessions needed for complete resection, fluid deficit and intraoperative complications
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative Complications: Including infection, adhesions, volume overload.
Prazo: 2 years
|
Postoperative Complications: Including infection, adhesions, volume overload.
|
2 years
|
|
Need for Further Interventions: Incidence of additional treatments like hormonal therapy
Prazo: 2 years
|
Need for Further Interventions: Incidence of additional treatments like hormonal therapy
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OBGYN-HYST-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .