- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07578246
"Evaluating The Applicability of LASMAR Scoring in Predicting Surgical Outcomes Of Hysteroscopic Myomectomy"
5 maggio 2026 aggiornato da: Yomna Ayman Salah Abbas, Ain Shams University
Evaluating The Applicability of LASMAR Scoring in Predicting Surgical Outcomes Of Hysteroscopic Myomectomy"
This study aims to evaluate the applicability of the LASMAR scoring system, derived from hysteroscopy, in predicting surgical outcomes in patients undergoing hysteroscopic myomectomy for submucous fibroids.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study aims to evaluate the applicability of LASMAR scoring in predicting surgical outcomes for cases of hysteroscopic myomectomy.
By applying the LASMAR scoring system to patient , the study seeks to determine if the scoring can accurately predict operative time, completeness of resection, and complication rates.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yomna Ayman Salah, Master degree
- Numero di telefono: 01060666006
- Email: yomnasalah@med.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mohammed Selim, MD
- Numero di telefono: 011 15330063
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women undergoing hysteroscopic myomectomy for symptomatic uterine fibroids.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Type 0,1,2 Fibroids according to Figo classification.
- Symptomatic submucous fibroids: Symptoms include abnormal uterine bleeding, pelvic pain or pressure symptoms, infertility or recurrent pregnancy loss.
- Fibroids size ≤ 5 cm in diameter
- Confirmed diagnosis of leiomyoma by ultrasound .
- Hemodynamically Stable Patients: Patients with no significant anemia.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to hysteroscopy (e.g., Pregnancy, pyometra, active infection)
- Individuals with significant comorbidities (e.g., severe cardiovascular or respiratory diseases, bleeding diathesis).
- Cases requiring concurrent procedures (e.g., Laparoscopic surgeries).
- Fibroid Size>5 cm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between preoperative parameters assessed using the Lasmar score and operative parameters, including operative time, number of sessions needed for complete resection, fluid deficit and intraoperative complications.
Lasso di tempo: 2 years
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Correlation between preoperative parameters assessed using the Lasmar score and operative parameters, including operative time, number of sessions needed for complete resection, fluid deficit and intraoperative complications
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative Complications: Including infection, adhesions, volume overload.
Lasso di tempo: 2 years
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Postoperative Complications: Including infection, adhesions, volume overload.
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2 years
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Need for Further Interventions: Incidence of additional treatments like hormonal therapy
Lasso di tempo: 2 years
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Need for Further Interventions: Incidence of additional treatments like hormonal therapy
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBGYN-HYST-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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