- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07580391
Utilization of a Web-Based Application to Improve Patient Health Literacy and Reduce Clinic Visit Times in Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) Procedures and Kidney Stone Surgery
5. mai 2026 oppdatert av: Amy Krambeck, Northwestern University
The investigator and research team plan to investigate whether patients who receive access to WellPrept website will report greater confidence and understanding of their medical condition, have shorter clinic visit times, and fewer post-operative trips to the emergency room.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- In the HoLEP arm, men aged 18-100 who are undergoing HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms, that are typically caused by enlarged prostates.
- In the Kidney stone arm, men and women aged 18-100 who are undergoing surgery for the treatment of stones in the kidney, urinary tract, or bladder.
Exclusion Criteria:
- Patients with prostates measurements over 200g
- Patients who lack decisional capacity
- Patients who are non-English speakers
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Pre-WellPrept
(Standard Care) Participants enrolled in this arm will not receive access to the WellPrept website containing information about the condition and treatments offered before their consultation regarding BPH/HoLEP and/or kidney stones.
|
Office based pathway without introducing the WellPrept website to patients
|
|
Aktiv komparator: Post-WellPrept
(Standard care + WellPrept website) Participants enrolled in this arm will receive access to the WellPrept website containing information about the condition and treatments offered before their consultation regarding BPH/HoLEP and/or kidney stones.
|
Office based pathway without introducing the WellPrept website to patients
WellPrept is a web-based application created by urologist David Canes to streamline doctor-patient interactions by allowing patients to arrive to their visits well prepared.
The idea behind WellPrept is that by providing clear health information ahead of time to patients, that overall patient health literacy will increase, and doctor-patient interactions can be streamlined.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-operative and post-operative literacy of either HoLEP for BPH or kidney stones.
Tidsramme: 1 year
|
Comparing pre-operative and post-operative literacy of either HoLEP for BPH, after WellPrept.
This will be conducted through a questionnaire sent to patients before and after their procedure as well as to the clinician who will be conducting patient follow-ups in order to gauge reported patient understanding from the clinical team and from the patient.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time spent in healthcare encounters
Tidsramme: 1 year
|
Comparing time spent (minutes) in healthcare encounters, specifically during clinic visits, pre-operative and post-operative visits, and number of visits to the emergency room after their procedure.
This will be determined by timing clinic visits and using the medical record to assess visits to the emergency room.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy E Krambeck, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Nefrolitiasis
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyreberegning
- Prostatahyperplasi
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- STU00224476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .