- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07580391
Utilization of a Web-Based Application to Improve Patient Health Literacy and Reduce Clinic Visit Times in Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) Procedures and Kidney Stone Surgery
5. Mai 2026 aktualisiert von: Amy Krambeck, Northwestern University
The investigator and research team plan to investigate whether patients who receive access to WellPrept website will report greater confidence and understanding of their medical condition, have shorter clinic visit times, and fewer post-operative trips to the emergency room.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- In the HoLEP arm, men aged 18-100 who are undergoing HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms, that are typically caused by enlarged prostates.
- In the Kidney stone arm, men and women aged 18-100 who are undergoing surgery for the treatment of stones in the kidney, urinary tract, or bladder.
Exclusion Criteria:
- Patients with prostates measurements over 200g
- Patients who lack decisional capacity
- Patients who are non-English speakers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Pre-WellPrept
(Standard Care) Participants enrolled in this arm will not receive access to the WellPrept website containing information about the condition and treatments offered before their consultation regarding BPH/HoLEP and/or kidney stones.
|
Office based pathway without introducing the WellPrept website to patients
|
|
Aktiver Komparator: Post-WellPrept
(Standard care + WellPrept website) Participants enrolled in this arm will receive access to the WellPrept website containing information about the condition and treatments offered before their consultation regarding BPH/HoLEP and/or kidney stones.
|
Office based pathway without introducing the WellPrept website to patients
WellPrept is a web-based application created by urologist David Canes to streamline doctor-patient interactions by allowing patients to arrive to their visits well prepared.
The idea behind WellPrept is that by providing clear health information ahead of time to patients, that overall patient health literacy will increase, and doctor-patient interactions can be streamlined.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pre-operative and post-operative literacy of either HoLEP for BPH or kidney stones.
Zeitfenster: 1 year
|
Comparing pre-operative and post-operative literacy of either HoLEP for BPH, after WellPrept.
This will be conducted through a questionnaire sent to patients before and after their procedure as well as to the clinician who will be conducting patient follow-ups in order to gauge reported patient understanding from the clinical team and from the patient.
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Time spent in healthcare encounters
Zeitfenster: 1 year
|
Comparing time spent (minutes) in healthcare encounters, specifically during clinic visits, pre-operative and post-operative visits, and number of visits to the emergency room after their procedure.
This will be determined by timing clinic visits and using the medical record to assess visits to the emergency room.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy E Krambeck, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
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Andere Studien-ID-Nummern
- STU00224476
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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