- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07580391
Utilization of a Web-Based Application to Improve Patient Health Literacy and Reduce Clinic Visit Times in Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) Procedures and Kidney Stone Surgery
The investigator and research team plan to investigate whether patients who receive access to WellPrept website will report greater confidence and understanding of their medical condition, have shorter clinic visit times, and fewer post-operative trips to the emergency room.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- In the HoLEP arm, men aged 18-100 who are undergoing HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms, that are typically caused by enlarged prostates.
- In the Kidney stone arm, men and women aged 18-100 who are undergoing surgery for the treatment of stones in the kidney, urinary tract, or bladder.
Exclusion Criteria:
- Patients with prostates measurements over 200g
- Patients who lack decisional capacity
- Patients who are non-English speakers
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Pre-WellPrept
(Standard Care) Participants enrolled in this arm will not receive access to the WellPrept website containing information about the condition and treatments offered before their consultation regarding BPH/HoLEP and/or kidney stones. |
Office based pathway without introducing the WellPrept website to patients |
|
Aktivní komparátor: Post-WellPrept
(Standard care + WellPrept website) Participants enrolled in this arm will receive access to the WellPrept website containing information about the condition and treatments offered before their consultation regarding BPH/HoLEP and/or kidney stones. |
Office based pathway without introducing the WellPrept website to patients WellPrept is a web-based application created by urologist David Canes to streamline doctor-patient interactions by allowing patients to arrive to their visits well prepared. The idea behind WellPrept is that by providing clear health information ahead of time to patients, that overall patient health literacy will increase, and doctor-patient interactions can be streamlined. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pre-operative and post-operative literacy of either HoLEP for BPH or kidney stones.
Časové okno: 1 year
|
Comparing pre-operative and post-operative literacy of either HoLEP for BPH, after WellPrept. This will be conducted through a questionnaire sent to patients before and after their procedure as well as to the clinician who will be conducting patient follow-ups in order to gauge reported patient understanding from the clinical team and from the patient. |
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time spent in healthcare encounters
Časové okno: 1 year
|
Comparing time spent (minutes) in healthcare encounters, specifically during clinic visits, pre-operative and post-operative visits, and number of visits to the emergency room after their procedure. This will be determined by timing clinic visits and using the medical record to assess visits to the emergency room. |
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy E Krambeck, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Nefrolitiáza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Ledvinový kámen
- Hyperplazie prostaty
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
- STU00224476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .