- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07580391
Utilization of a Web-Based Application to Improve Patient Health Literacy and Reduce Clinic Visit Times in Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) Procedures and Kidney Stone Surgery
5 мая 2026 г. обновлено: Amy Krambeck, Northwestern University
The investigator and research team plan to investigate whether patients who receive access to WellPrept website will report greater confidence and understanding of their medical condition, have shorter clinic visit times, and fewer post-operative trips to the emergency room.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- In the HoLEP arm, men aged 18-100 who are undergoing HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms, that are typically caused by enlarged prostates.
- In the Kidney stone arm, men and women aged 18-100 who are undergoing surgery for the treatment of stones in the kidney, urinary tract, or bladder.
Exclusion Criteria:
- Patients with prostates measurements over 200g
- Patients who lack decisional capacity
- Patients who are non-English speakers
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Pre-WellPrept
(Standard Care) Participants enrolled in this arm will not receive access to the WellPrept website containing information about the condition and treatments offered before their consultation regarding BPH/HoLEP and/or kidney stones.
|
Office based pathway without introducing the WellPrept website to patients
|
|
Активный компаратор: Post-WellPrept
(Standard care + WellPrept website) Participants enrolled in this arm will receive access to the WellPrept website containing information about the condition and treatments offered before their consultation regarding BPH/HoLEP and/or kidney stones.
|
Office based pathway without introducing the WellPrept website to patients
WellPrept is a web-based application created by urologist David Canes to streamline doctor-patient interactions by allowing patients to arrive to their visits well prepared.
The idea behind WellPrept is that by providing clear health information ahead of time to patients, that overall patient health literacy will increase, and doctor-patient interactions can be streamlined.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pre-operative and post-operative literacy of either HoLEP for BPH or kidney stones.
Временное ограничение: 1 year
|
Comparing pre-operative and post-operative literacy of either HoLEP for BPH, after WellPrept.
This will be conducted through a questionnaire sent to patients before and after their procedure as well as to the clinician who will be conducting patient follow-ups in order to gauge reported patient understanding from the clinical team and from the patient.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time spent in healthcare encounters
Временное ограничение: 1 year
|
Comparing time spent (minutes) in healthcare encounters, specifically during clinic visits, pre-operative and post-operative visits, and number of visits to the emergency room after their procedure.
This will be determined by timing clinic visits and using the medical record to assess visits to the emergency room.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy E Krambeck, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
- Гиперплазия предстательной железы
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- STU00224476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .