- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07580807
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults, Prospective Randomized Comparative Study
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Penile length and erectile function are complex physiological processes influenced by an interplay of neural, vascular, and hormonal factors. The process of penile erection involves the relaxation of smooth muscles in the corpora cavernosa, leading to increased blood flow and penile engorgement.
Erectile dysfunction (ED), a prevalent condition in men, has been associated with numerous risk factors such as age, cardiovascular disease, diabetes, and spinal cord injury.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult male patients aged 21 years or older.
- Patients scheduled for elective urological surgeries including transurethral resection of the prostate (TURP) or transurethral resection of bladder tumor (TURT).
- Patients who provided written informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Presence of a history of erectile dysfunction, penile deformities, or any urological conditions that could affect penile size.
- Undergoing emergency surgeries or procedures that required alternative anesthetic techniques.
- Known allergies or hypersensitivity to either spinal or general anesthesia.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group A
Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
|
Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
|
|
Eksperimentell: Group B
Patients who underwent surgery under general anesthesia.
|
Patients who underwent surgery under general anesthesia.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penile length
Tidsramme: 20 minutes after anesthesia
|
Penile length was measured.
|
20 minutes after anesthesia
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surgeon satisfaction
Tidsramme: At the end of the procedure (Up to 2 hours)
|
The operating surgeon was asked to rate satisfaction with operative conditions related to penile size and accessibility using a structured 3-point ordinal scale:
|
At the end of the procedure (Up to 2 hours)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264MS814/1/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .