- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07580807
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults, Prospective Randomized Comparative Study
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Penile length and erectile function are complex physiological processes influenced by an interplay of neural, vascular, and hormonal factors. The process of penile erection involves the relaxation of smooth muscles in the corpora cavernosa, leading to increased blood flow and penile engorgement.
Erectile dysfunction (ED), a prevalent condition in men, has been associated with numerous risk factors such as age, cardiovascular disease, diabetes, and spinal cord injury.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult male patients aged 21 years or older.
- Patients scheduled for elective urological surgeries including transurethral resection of the prostate (TURP) or transurethral resection of bladder tumor (TURT).
- Patients who provided written informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Presence of a history of erectile dysfunction, penile deformities, or any urological conditions that could affect penile size.
- Undergoing emergency surgeries or procedures that required alternative anesthetic techniques.
- Known allergies or hypersensitivity to either spinal or general anesthesia.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group A
Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
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Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
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Experimental: Group B
Patients who underwent surgery under general anesthesia.
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Patients who underwent surgery under general anesthesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Penile length
Prazo: 20 minutes after anesthesia
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Penile length was measured.
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20 minutes after anesthesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surgeon satisfaction
Prazo: At the end of the procedure (Up to 2 hours)
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The operating surgeon was asked to rate satisfaction with operative conditions related to penile size and accessibility using a structured 3-point ordinal scale:
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At the end of the procedure (Up to 2 hours)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS814/1/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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