- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07580807
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults, Prospective Randomized Comparative Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Penile length and erectile function are complex physiological processes influenced by an interplay of neural, vascular, and hormonal factors. The process of penile erection involves the relaxation of smooth muscles in the corpora cavernosa, leading to increased blood flow and penile engorgement.
Erectile dysfunction (ED), a prevalent condition in men, has been associated with numerous risk factors such as age, cardiovascular disease, diabetes, and spinal cord injury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult male patients aged 21 years or older.
- Patients scheduled for elective urological surgeries including transurethral resection of the prostate (TURP) or transurethral resection of bladder tumor (TURT).
- Patients who provided written informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Presence of a history of erectile dysfunction, penile deformities, or any urological conditions that could affect penile size.
- Undergoing emergency surgeries or procedures that required alternative anesthetic techniques.
- Known allergies or hypersensitivity to either spinal or general anesthesia.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
|
Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
|
|
Experimentální: Group B
Patients who underwent surgery under general anesthesia.
|
Patients who underwent surgery under general anesthesia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Penile length
Časové okno: 20 minutes after anesthesia
|
Penile length was measured.
|
20 minutes after anesthesia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Surgeon satisfaction
Časové okno: At the end of the procedure (Up to 2 hours)
|
The operating surgeon was asked to rate satisfaction with operative conditions related to penile size and accessibility using a structured 3-point ordinal scale:
|
At the end of the procedure (Up to 2 hours)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264MS814/1/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinal anesthesia
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of NottinghamDokončenoBolest | Nouzový | Nepohodlí lékařského zařízeníSpojené království
-
Olympus Biotech CorporationDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNábor
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Chronická bolest nohouAustrálie