- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07580807
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults, Prospective Randomized Comparative Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Penile length and erectile function are complex physiological processes influenced by an interplay of neural, vascular, and hormonal factors. The process of penile erection involves the relaxation of smooth muscles in the corpora cavernosa, leading to increased blood flow and penile engorgement.
Erectile dysfunction (ED), a prevalent condition in men, has been associated with numerous risk factors such as age, cardiovascular disease, diabetes, and spinal cord injury.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult male patients aged 21 years or older.
- Patients scheduled for elective urological surgeries including transurethral resection of the prostate (TURP) or transurethral resection of bladder tumor (TURT).
- Patients who provided written informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Presence of a history of erectile dysfunction, penile deformities, or any urological conditions that could affect penile size.
- Undergoing emergency surgeries or procedures that required alternative anesthetic techniques.
- Known allergies or hypersensitivity to either spinal or general anesthesia.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group A
Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
|
Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
|
|
Kísérleti: Group B
Patients who underwent surgery under general anesthesia.
|
Patients who underwent surgery under general anesthesia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Penile length
Időkeret: 20 minutes after anesthesia
|
Penile length was measured.
|
20 minutes after anesthesia
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Surgeon satisfaction
Időkeret: At the end of the procedure (Up to 2 hours)
|
The operating surgeon was asked to rate satisfaction with operative conditions related to penile size and accessibility using a structured 3-point ordinal scale:
|
At the end of the procedure (Up to 2 hours)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264MS814/1/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .