- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07580807
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults
Penile Length After Spinal Anesthesia vs General Anesthesia for Cystoscope in Adults, Prospective Randomized Comparative Study
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Penile length and erectile function are complex physiological processes influenced by an interplay of neural, vascular, and hormonal factors. The process of penile erection involves the relaxation of smooth muscles in the corpora cavernosa, leading to increased blood flow and penile engorgement.
Erectile dysfunction (ED), a prevalent condition in men, has been associated with numerous risk factors such as age, cardiovascular disease, diabetes, and spinal cord injury.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult male patients aged 21 years or older.
- Patients scheduled for elective urological surgeries including transurethral resection of the prostate (TURP) or transurethral resection of bladder tumor (TURT).
- Patients who provided written informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Presence of a history of erectile dysfunction, penile deformities, or any urological conditions that could affect penile size.
- Undergoing emergency surgeries or procedures that required alternative anesthetic techniques.
- Known allergies or hypersensitivity to either spinal or general anesthesia.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group A
Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
|
Patients who underwent surgery under spinal anesthesia.
|
|
Experimenteel: Group B
Patients who underwent surgery under general anesthesia.
|
Patients who underwent surgery under general anesthesia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penile length
Tijdsspanne: 20 minutes after anesthesia
|
Penile length was measured.
|
20 minutes after anesthesia
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Surgeon satisfaction
Tijdsspanne: At the end of the procedure (Up to 2 hours)
|
The operating surgeon was asked to rate satisfaction with operative conditions related to penile size and accessibility using a structured 3-point ordinal scale:
|
At the end of the procedure (Up to 2 hours)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS814/1/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .