The Aim of the Study Will be Clinically and Radio Graphically Comparison of Two Implant Designs Used to Treat Atrophied Mandible . Implant Design Comparison Will Done for Implant Stability,Peri-implant Soft Tissue Health Changes and Bone Changes .Patients Will be Divided Randomly Into Two Group (Implants types)
8. mai 2026 oppdatert av: Amany Awad Elsayed Awad, Mansoura University
Basal Versus Compressive Implant Designs Immediately Loaded With Bar Retained Complete Overdenture for Atrophied Edentulous Mandibular Ridge: Clinical and Radiographic Study of peri_implant Tissue Health
The aim of the present study will be clinical and radio graphical comparison of four basal and compressive implant designs will be installed in the interforamina area of atrophied edentulous mandible and immediately loaded by screw retained mandibular overdenture .
Implant design comparison will be done clinically and radiographically after one and two years of implant loading
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients will be divided randomly in to 2 equal groups:
- Group1: this group will receive immediate loaded screw retained complete overdenture supported by 4 basal implants design .
- Group2 :this group will receive immediate loaded screw retained complete overdenture supported by 4 compressive implants design
- After final implant placements, they will be immediately scanned by intraoral scanner to construct milled in titanium bar which will be immediately screwed into the implants
- Mandibular screw retained complete overdenture will be constructed.
Evaluation will be for:
- Peri implant tissue health that will be measured according to mombelli(12) at the time of insertion(T0), 6months(T1) and 12months (T2).
- Marginal bone height changes will be measured using standardized digital panoramic x-ray(13) after 6months (T0), 12month(T1) and 24months(T2) after prosthesis insertion.
- Periotest will evaluate the stability of the implants during implantation (T0) , 3months(T1) and 6months(T3) following surgery(14) .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-
mandibular and maxillary alveolar ridges are completely edentulous (2) There is not sufficient bone in the mandibular posterior molar area to place implants and there is a thin ridge anteriorly (3) skeletal class I maxilla-mandibular relationship (4) Devoid o f any systemic disorders related to bone resorptio
Exclusion Criteria:
- present of systematic disease Chem therapy Bone diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Basal implant Group
Patients in this group will receive four basal implants placed in the atrophied edentulous mandible.
Implants will be immediately loaded using a bar-retained mandibular overdenture.
Clinical and radiographic evaluations will be performed to assess implant stability and peri-implant tissue health over the follow-up period.for
3,6,12months intervventions
|
Placement of four basal dental implants in the atrophied edentulous mandible followed by immediate loading using a bar-retained mandibular overdenture.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Compressive Dental implant
Patients in this group will receive four compressive implants placed in the atrophied edentulous mandible.
Implants will be immediately loaded using a bar-retained mandibular overdenture.
Clinical and radiographic evaluations will be performed to assess implant stability and peri-implant tissue health over the follow-up period.
|
Placement of four compressive dental implants in the atrophied edentulous mandible followed by immediate loading using a bar-retained mandibular overdenture.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implant tissue health
Tidsramme: Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
Peri-implant tissue health that will be measured according to mombelli for both groups
|
Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
|
Marginal bone height changes
Tidsramme: Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
Marginal bone height changes will be measured using standardized digital panoramic x-ray for both groups
|
Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
|
Implant stability
Tidsramme: Baseline, 6 months, and 6 months after implant loading.
|
Periotest will evaluate the stability of the implants during implantation for both groups
|
Baseline, 6 months, and 6 months after implant loading.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gilan Altonbary, Ass.prof, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
21. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDP.25.06.21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Totally research information especially clinical study results data step of researh
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .