- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07588789
The Aim of the Study Will be Clinically and Radio Graphically Comparison of Two Implant Designs Used to Treat Atrophied Mandible . Implant Design Comparison Will Done for Implant Stability,Peri-implant Soft Tissue Health Changes and Bone Changes .Patients Will be Divided Randomly Into Two Group (Implants types)
Basal Versus Compressive Implant Designs Immediately Loaded With Bar Retained Complete Overdenture for Atrophied Edentulous Mandibular Ridge: Clinical and Radiographic Study of peri_implant Tissue Health
The aim of the present study will be clinical and radio graphical comparison of four basal and compressive implant designs will be installed in the interforamina area of atrophied edentulous mandible and immediately loaded by screw retained mandibular overdenture .
Implant design comparison will be done clinically and radiographically after one and two years of implant loading
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will be divided randomly in to 2 equal groups:
- Group1: this group will receive immediate loaded screw retained complete overdenture supported by 4 basal implants design .
- Group2 :this group will receive immediate loaded screw retained complete overdenture supported by 4 compressive implants design
- After final implant placements, they will be immediately scanned by intraoral scanner to construct milled in titanium bar which will be immediately screwed into the implants
- Mandibular screw retained complete overdenture will be constructed.
Evaluation will be for:
- Peri implant tissue health that will be measured according to mombelli(12) at the time of insertion(T0), 6months(T1) and 12months (T2).
- Marginal bone height changes will be measured using standardized digital panoramic x-ray(13) after 6months (T0), 12month(T1) and 24months(T2) after prosthesis insertion.
- Periotest will evaluate the stability of the implants during implantation (T0) , 3months(T1) and 6months(T3) following surgery(14) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Al Mansurah, Egito
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
-
mandibular and maxillary alveolar ridges are completely edentulous (2) There is not sufficient bone in the mandibular posterior molar area to place implants and there is a thin ridge anteriorly (3) skeletal class I maxilla-mandibular relationship (4) Devoid o f any systemic disorders related to bone resorptio
Exclusion Criteria:
- present of systematic disease Chem therapy Bone diseases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Basal implant Group
Patients in this group will receive four basal implants placed in the atrophied edentulous mandible.
Implants will be immediately loaded using a bar-retained mandibular overdenture.
Clinical and radiographic evaluations will be performed to assess implant stability and peri-implant tissue health over the follow-up period.for
3,6,12months intervventions
|
Placement of four basal dental implants in the atrophied edentulous mandible followed by immediate loading using a bar-retained mandibular overdenture.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Compressive Dental implant
Patients in this group will receive four compressive implants placed in the atrophied edentulous mandible.
Implants will be immediately loaded using a bar-retained mandibular overdenture.
Clinical and radiographic evaluations will be performed to assess implant stability and peri-implant tissue health over the follow-up period.
|
Placement of four compressive dental implants in the atrophied edentulous mandible followed by immediate loading using a bar-retained mandibular overdenture.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peri-implant tissue health
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
Peri-implant tissue health that will be measured according to mombelli for both groups
|
Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
|
Marginal bone height changes
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
Marginal bone height changes will be measured using standardized digital panoramic x-ray for both groups
|
Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
|
Implant stability
Prazo: Baseline, 6 months, and 6 months after implant loading.
|
Periotest will evaluate the stability of the implants during implantation for both groups
|
Baseline, 6 months, and 6 months after implant loading.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gilan Altonbary, Ass.prof, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDP.25.06.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .