- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07588789
The Aim of the Study Will be Clinically and Radio Graphically Comparison of Two Implant Designs Used to Treat Atrophied Mandible . Implant Design Comparison Will Done for Implant Stability,Peri-implant Soft Tissue Health Changes and Bone Changes .Patients Will be Divided Randomly Into Two Group (Implants types)
Basal Versus Compressive Implant Designs Immediately Loaded With Bar Retained Complete Overdenture for Atrophied Edentulous Mandibular Ridge: Clinical and Radiographic Study of peri_implant Tissue Health
The aim of the present study will be clinical and radio graphical comparison of four basal and compressive implant designs will be installed in the interforamina area of atrophied edentulous mandible and immediately loaded by screw retained mandibular overdenture .
Implant design comparison will be done clinically and radiographically after one and two years of implant loading
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients will be divided randomly in to 2 equal groups:
- Group1: this group will receive immediate loaded screw retained complete overdenture supported by 4 basal implants design .
- Group2 :this group will receive immediate loaded screw retained complete overdenture supported by 4 compressive implants design
- After final implant placements, they will be immediately scanned by intraoral scanner to construct milled in titanium bar which will be immediately screwed into the implants
- Mandibular screw retained complete overdenture will be constructed.
Evaluation will be for:
- Peri implant tissue health that will be measured according to mombelli(12) at the time of insertion(T0), 6months(T1) and 12months (T2).
- Marginal bone height changes will be measured using standardized digital panoramic x-ray(13) after 6months (T0), 12month(T1) and 24months(T2) after prosthesis insertion.
- Periotest will evaluate the stability of the implants during implantation (T0) , 3months(T1) and 6months(T3) following surgery(14) .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
-
mandibular and maxillary alveolar ridges are completely edentulous (2) There is not sufficient bone in the mandibular posterior molar area to place implants and there is a thin ridge anteriorly (3) skeletal class I maxilla-mandibular relationship (4) Devoid o f any systemic disorders related to bone resorptio
Exclusion Criteria:
- present of systematic disease Chem therapy Bone diseases
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Basal implant Group
Patients in this group will receive four basal implants placed in the atrophied edentulous mandible.
Implants will be immediately loaded using a bar-retained mandibular overdenture.
Clinical and radiographic evaluations will be performed to assess implant stability and peri-implant tissue health over the follow-up period.for
3,6,12months intervventions
|
Placement of four basal dental implants in the atrophied edentulous mandible followed by immediate loading using a bar-retained mandibular overdenture.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Compressive Dental implant
Patients in this group will receive four compressive implants placed in the atrophied edentulous mandible.
Implants will be immediately loaded using a bar-retained mandibular overdenture.
Clinical and radiographic evaluations will be performed to assess implant stability and peri-implant tissue health over the follow-up period.
|
Placement of four compressive dental implants in the atrophied edentulous mandible followed by immediate loading using a bar-retained mandibular overdenture.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Peri-implant tissue health
Временное ограничение: Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
Peri-implant tissue health that will be measured according to mombelli for both groups
|
Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
|
Marginal bone height changes
Временное ограничение: Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
Marginal bone height changes will be measured using standardized digital panoramic x-ray for both groups
|
Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
|
|
Implant stability
Временное ограничение: Baseline, 6 months, and 6 months after implant loading.
|
Periotest will evaluate the stability of the implants during implantation for both groups
|
Baseline, 6 months, and 6 months after implant loading.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gilan Altonbary, Ass.prof, Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDP.25.06.21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .