- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07588789
The Aim of the Study Will be Clinically and Radio Graphically Comparison of Two Implant Designs Used to Treat Atrophied Mandible . Implant Design Comparison Will Done for Implant Stability,Peri-implant Soft Tissue Health Changes and Bone Changes .Patients Will be Divided Randomly Into Two Group (Implants types)
Basal Versus Compressive Implant Designs Immediately Loaded With Bar Retained Complete Overdenture for Atrophied Edentulous Mandibular Ridge: Clinical and Radiographic Study of peri_implant Tissue Health
The aim of the present study will be clinical and radio graphical comparison of four basal and compressive implant designs will be installed in the interforamina area of atrophied edentulous mandible and immediately loaded by screw retained mandibular overdenture .
Implant design comparison will be done clinically and radiographically after one and two years of implant loading
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients will be divided randomly in to 2 equal groups:
- Group1: this group will receive immediate loaded screw retained complete overdenture supported by 4 basal implants design .
- Group2 :this group will receive immediate loaded screw retained complete overdenture supported by 4 compressive implants design
- After final implant placements, they will be immediately scanned by intraoral scanner to construct milled in titanium bar which will be immediately screwed into the implants
- Mandibular screw retained complete overdenture will be constructed.
Evaluation will be for:
- Peri implant tissue health that will be measured according to mombelli(12) at the time of insertion(T0), 6months(T1) and 12months (T2).
- Marginal bone height changes will be measured using standardized digital panoramic x-ray(13) after 6months (T0), 12month(T1) and 24months(T2) after prosthesis insertion.
- Periotest will evaluate the stability of the implants during implantation (T0) , 3months(T1) and 6months(T3) following surgery(14) .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Al Mansurah, Egitto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
-
mandibular and maxillary alveolar ridges are completely edentulous (2) There is not sufficient bone in the mandibular posterior molar area to place implants and there is a thin ridge anteriorly (3) skeletal class I maxilla-mandibular relationship (4) Devoid o f any systemic disorders related to bone resorptio
Exclusion Criteria:
- present of systematic disease Chem therapy Bone diseases
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Basal implant Group
Patients in this group will receive four basal implants placed in the atrophied edentulous mandible.
Implants will be immediately loaded using a bar-retained mandibular overdenture.
Clinical and radiographic evaluations will be performed to assess implant stability and peri-implant tissue health over the follow-up period.for
3,6,12months intervventions
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Placement of four basal dental implants in the atrophied edentulous mandible followed by immediate loading using a bar-retained mandibular overdenture.
Altri nomi:
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Sperimentale: Compressive Dental implant
Patients in this group will receive four compressive implants placed in the atrophied edentulous mandible.
Implants will be immediately loaded using a bar-retained mandibular overdenture.
Clinical and radiographic evaluations will be performed to assess implant stability and peri-implant tissue health over the follow-up period.
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Placement of four compressive dental implants in the atrophied edentulous mandible followed by immediate loading using a bar-retained mandibular overdenture.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peri-implant tissue health
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
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Peri-implant tissue health that will be measured according to mombelli for both groups
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Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
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Marginal bone height changes
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
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Marginal bone height changes will be measured using standardized digital panoramic x-ray for both groups
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Baseline, 6 months, and 12 months after implant loading.
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Implant stability
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, and 6 months after implant loading.
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Periotest will evaluate the stability of the implants during implantation for both groups
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Baseline, 6 months, and 6 months after implant loading.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gilan Altonbary, Ass.prof, Mansoura University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDP.25.06.21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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