Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect Of Lisinopril On Polycythemia

19. august 2026 oppdatert av: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
The purpose of this study is to evaluate the effect of the (angiotensin-converting enzyme) ACE inhibitor lisinopril on hemoglobin, hematocrit, and erythropoietin levels in patients with secondary polycythemia due to high-oxygen-affinity hemoglobin variants, oxygen-sensing pathway mutations, or other unexplained and potentially irreversible forms of erythrocytosis. This study aims to determine whether ACE inhibition can effectively reduce excessive erythrocytosis by modulating erythropoietin production.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demonstrating that ACE inhibitor therapy with lisinopril lowers hemoglobin, hematocrit, and erythropoietin levels could introduce a novel therapeutic approach for the management of secondary polycythemia due to high-oxygen-affinity hemoglobin variants, oxygen-sensing pathway mutations, or other unexplained and potentially irreversible forms of erythrocytosis, potentially reducing reliance on repeated phlebotomies and lowering thrombotic risk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Rekruttering
        • St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Meyer
          • Telefonnummer: 507-255-0913
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Joyner, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Hemoglobin in Men: >16.5 g/dL (10.3 mmol/L).
  • Hemoglobin in Women >16.0 g/dL (10.0 mmol/L).
  • BMI 18-40 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Positive JAK2 gene linked to Polycythemia Vera.
  • Current smoker or previous heavy smoker (>15 pack years) who quit less than 12 months prior to enrollment.
  • Resting SpO₂ ≤ 94% on room air.
  • Current or recent (within the past 6 months) use of testosterone or androgen supplementation.
  • Any confounding respiratory or renal disease, including diagnosed or suspected sleep apnea, or stage 3 and up of chronic kidney disease.
  • Any confounding hematologic disease that may alter hemoglobin level.
  • Currently treated with ACE inhibitors.
  • Currently treated with potassium-sparing diuretics.
  • Currently on SGLT2 or use within 4 weeks prior to screening.
  • Baseline systolic blood pressure ≤90 mmHg.
  • Baseline systolic blood pressure >160 mmHg or diastolic blood pressure >100 mmHg.
  • Occupational exposure associated with chronically elevated COHb (auto repair, etc.).
  • History of anaphylaxis or angioedema.
  • Pregnant or breastfeeding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lisinopril
Patients diagnosed with polycythemia will be treated with Lisinopril, 2.5 mg tablets
Legemiddel: Lisinopril Tablets

Subjects will be treated with Lisinopril in three phases:

Phase 1:

Baseline-3 weeks: 2.5 mg dose

Phase 2:

Weeks 4 - 7: 5 mg dose (2 x 2.5mg tablets)

Phase 3:

Weeks 8-12: 10 mg dose (4 x 2.5 mg tablets)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in hemoglobin
Tidsramme: Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Hemoglobin measures the amount of a protein in red blood cells via blood sample and is reported in grams per deciliter (g/DL) Hemoglobin (Hb) concentration exceeding 16 g/dL in women and 16.5 g/dL in men is considered abnormal.
Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Change in hematocrit
Tidsramme: Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Hematocrit (Hct) is measured by determining the percentage of red blood cells (RBCs) in a blood sample. Hematocrit (Hct) ≥ 48% in women and ≥49% in men is considered elevated.
Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Change in erythropoietin
Tidsramme: Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Erythropoietin is measured via blood test to detect hormone levels, and is reported in milliunits per milliliter (mU/mL). A normal reference range is generally 4 to 26 mU/mL)
Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26-003687

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere