Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect Of Lisinopril On Polycythemia

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
The purpose of this study is to evaluate the effect of the (angiotensin-converting enzyme) ACE inhibitor lisinopril on hemoglobin, hematocrit, and erythropoietin levels in patients with secondary polycythemia due to high-oxygen-affinity hemoglobin variants, oxygen-sensing pathway mutations, or other unexplained and potentially irreversible forms of erythrocytosis. This study aims to determine whether ACE inhibition can effectively reduce excessive erythrocytosis by modulating erythropoietin production.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Demonstrating that ACE inhibitor therapy with lisinopril lowers hemoglobin, hematocrit, and erythropoietin levels could introduce a novel therapeutic approach for the management of secondary polycythemia due to high-oxygen-affinity hemoglobin variants, oxygen-sensing pathway mutations, or other unexplained and potentially irreversible forms of erythrocytosis, potentially reducing reliance on repeated phlebotomies and lowering thrombotic risk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Werving
        • St. Mary's Hospital
        • Contact:
          • Nancy Meyer
          • Telefoonnummer: 507-255-0913
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Joyner, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Hemoglobin in Men: >16.5 g/dL (10.3 mmol/L).
  • Hemoglobin in Women >16.0 g/dL (10.0 mmol/L).
  • BMI 18-40 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Positive JAK2 gene linked to Polycythemia Vera.
  • Current smoker or previous heavy smoker (>15 pack years) who quit less than 12 months prior to enrollment.
  • Resting SpO₂ ≤ 94% on room air.
  • Current or recent (within the past 6 months) use of testosterone or androgen supplementation.
  • Any confounding respiratory or renal disease, including diagnosed or suspected sleep apnea, or stage 3 and up of chronic kidney disease.
  • Any confounding hematologic disease that may alter hemoglobin level.
  • Currently treated with ACE inhibitors.
  • Currently treated with potassium-sparing diuretics.
  • Currently on SGLT2 or use within 4 weeks prior to screening.
  • Baseline systolic blood pressure ≤90 mmHg.
  • Baseline systolic blood pressure >160 mmHg or diastolic blood pressure >100 mmHg.
  • Occupational exposure associated with chronically elevated COHb (auto repair, etc.).
  • History of anaphylaxis or angioedema.
  • Pregnant or breastfeeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lisinopril
Patients diagnosed with polycythemia will be treated with Lisinopril, 2.5 mg tablets
Geneesmiddel: Lisinopril Tablets

Subjects will be treated with Lisinopril in three phases:

Phase 1:

Baseline-3 weeks: 2.5 mg dose

Phase 2:

Weeks 4 - 7: 5 mg dose (2 x 2.5mg tablets)

Phase 3:

Weeks 8-12: 10 mg dose (4 x 2.5 mg tablets)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in hemoglobin
Tijdsspanne: Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Hemoglobin measures the amount of a protein in red blood cells via blood sample and is reported in grams per deciliter (g/DL) Hemoglobin (Hb) concentration exceeding 16 g/dL in women and 16.5 g/dL in men is considered abnormal.
Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Change in hematocrit
Tijdsspanne: Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Hematocrit (Hct) is measured by determining the percentage of red blood cells (RBCs) in a blood sample. Hematocrit (Hct) ≥ 48% in women and ≥49% in men is considered elevated.
Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Change in erythropoietin
Tijdsspanne: Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Erythropoietin is measured via blood test to detect hormone levels, and is reported in milliunits per milliliter (mU/mL). A normal reference range is generally 4 to 26 mU/mL)
Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-003687

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren