Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect Of Lisinopril On Polycythemia

13. maj 2026 opdateret af: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
The purpose of this study is to evaluate the effect of the (angiotensin-converting enzyme) ACE inhibitor lisinopril on hemoglobin, hematocrit, and erythropoietin levels in patients with secondary polycythemia due to high-oxygen-affinity hemoglobin variants, oxygen-sensing pathway mutations, or other unexplained and potentially irreversible forms of erythrocytosis. This study aims to determine whether ACE inhibition can effectively reduce excessive erythrocytosis by modulating erythropoietin production.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demonstrating that ACE inhibitor therapy with lisinopril lowers hemoglobin, hematocrit, and erythropoietin levels could introduce a novel therapeutic approach for the management of secondary polycythemia due to high-oxygen-affinity hemoglobin variants, oxygen-sensing pathway mutations, or other unexplained and potentially irreversible forms of erythrocytosis, potentially reducing reliance on repeated phlebotomies and lowering thrombotic risk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nancy Meyer
  • Telefonnummer: 507-255-0913

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • St. Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Hemoglobin in Men: >16.5 g/dL (10.3 mmol/L).
  • Hemoglobin in Women >16.0 g/dL (10.0 mmol/L).
  • BMI 18-40 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Positive JAK2 gene linked to Polycythemia Vera.
  • Current smoker or previous heavy smoker (>15 pack years) who quit less than 12 months prior to enrollment.
  • Resting SpO₂ ≤ 94% on room air.
  • Current or recent (within the past 6 months) use of testosterone or androgen supplementation.
  • Any confounding respiratory or renal disease, including diagnosed or suspected sleep apnea, or stage 3 and up of chronic kidney disease.
  • Any confounding hematologic disease that may alter hemoglobin level.
  • Currently treated with ACE inhibitors.
  • Currently treated with potassium-sparing diuretics.
  • Currently on SGLT2 or use within 4 weeks prior to screening.
  • Baseline systolic blood pressure ≤90 mmHg.
  • Baseline systolic blood pressure >160 mmHg or diastolic blood pressure >100 mmHg.
  • Occupational exposure associated with chronically elevated COHb (auto repair, etc.).
  • History of anaphylaxis or angioedema.
  • Pregnant or breastfeeding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lisinopril
Patients diagnosed with polycythemia will be treated with Lisinopril, 2.5 mg tablets
Medicin: Lisinopril Tablets

Subjects will be treated with Lisinopril in three phases:

Phase 1:

Baseline-3 weeks: 2.5 mg dose

Phase 2:

Weeks 4 - 7: 5 mg dose (2 x 2.5mg tablets)

Phase 3:

Weeks 8-12: 10 mg dose (4 x 2.5 mg tablets)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in hemoglobin
Tidsramme: Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Hemoglobin measures the amount of a protein in red blood cells via blood sample and is reported in grams per deciliter (g/DL) Hemoglobin (Hb) concentration exceeding 16 g/dL in women and 16.5 g/dL in men is considered abnormal.
Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Change in hematocrit
Tidsramme: Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Hematocrit (Hct) is measured by determining the percentage of red blood cells (RBCs) in a blood sample. Hematocrit (Hct) ≥ 48% in women and ≥49% in men is considered elevated.
Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Change in erythropoietin
Tidsramme: Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)
Erythropoietin is measured via blood test to detect hormone levels, and is reported in milliunits per milliliter (mU/mL). A normal reference range is generally 4 to 26 mU/mL)
Baseline (dose 0), study day 3 (dose 2.5), study day 5 (dose 5.0), and study day 7 (dose 10.0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-003687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycytæmi

Kliniske forsøg med Lisinopril Tablets

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner