- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07596186
Predict Early Cognitive Changes in a Healthy Elderly Population by Passively Recording Sensor Data From Mobile Devices (0150-24 SOR)
13. mai 2026 oppdatert av: Gal Ifergane MD, Soroka University Medical Center
Passive Digital Monitoring for the Detection of Cognitive Decline How Patterns of Behavior May Predict Dementia and Alzheimer's
The study will recruit 100 participants aged 65+ residing in assisted living facilities.
Eligible participants will undergo an initial cognitive assessment to document their baseline cognitive status using cognitive tests conducted either in their assisted living facility or at Soroka Medical Center.
An app designed for research data collection (Aware-Light) will be installed on participants' mobile devices, collecting data only after participants provide consent.
Over three months, the app will automatically gather sensor data, including movement data from the accelerometer, orientation data from the gravity sensor, rotation data from the gyroscope, proximity data for measuring distance from nearby objects, ambient light levels from the light sensor, and typing dynamics such as typing frequency and duration without recording actual text.
The app will also track app usage, including activation, pauses, closures, background activity, notifications, and crashes, as well as air pressure through the barometer, phone capabilities through the telephony detector, and screen states such as on, locked, or off.
It will log communication events such as calls and messages without recording personal details, monitor vehicle speed through the linear accelerometer, track rotation angles through the rotation detector, and identify significant movements like walking, cycling, or traveling.
No typed data, such as passwords, will be collected.
After one month, the research team will contact participants to ensure the app functions correctly.
After three months, participants will undergo a second cognitive assessment, and the app will be uninstalled.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beersheba, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tenants in assisted living housing
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 65 and over
- Clalit HMO members.
- Without a known diagnosis of dementia
- Uses Android mobile phones and writes text messages
Exclusion Criteria:
- A known diagnosis of dementia
- Uses IOS mobile.
- Doesn't write text messages
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediction model of mobile device data, collected for 9 months of lower scores in Neurotrax cognitive assessment compared to baseline evaluation.
Tidsramme: Baseline and 9 Month after
|
Mobile device sensor data
|
Baseline and 9 Month after
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gal Ifergane, MD-MHA, Soroka University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Kognitiv dysfunksjon
- Lymfom, follikulær
- Demens
Andre studie-ID-numre
- 0150-24 SOR
- Applebaum (Annet stipend/finansieringsnummer: Applebaum)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .