- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07596186
Predict Early Cognitive Changes in a Healthy Elderly Population by Passively Recording Sensor Data From Mobile Devices (0150-24 SOR)
13. Mai 2026 aktualisiert von: Gal Ifergane MD, Soroka University Medical Center
Passive Digital Monitoring for the Detection of Cognitive Decline How Patterns of Behavior May Predict Dementia and Alzheimer's
The study will recruit 100 participants aged 65+ residing in assisted living facilities.
Eligible participants will undergo an initial cognitive assessment to document their baseline cognitive status using cognitive tests conducted either in their assisted living facility or at Soroka Medical Center.
An app designed for research data collection (Aware-Light) will be installed on participants' mobile devices, collecting data only after participants provide consent.
Over three months, the app will automatically gather sensor data, including movement data from the accelerometer, orientation data from the gravity sensor, rotation data from the gyroscope, proximity data for measuring distance from nearby objects, ambient light levels from the light sensor, and typing dynamics such as typing frequency and duration without recording actual text.
The app will also track app usage, including activation, pauses, closures, background activity, notifications, and crashes, as well as air pressure through the barometer, phone capabilities through the telephony detector, and screen states such as on, locked, or off.
It will log communication events such as calls and messages without recording personal details, monitor vehicle speed through the linear accelerometer, track rotation angles through the rotation detector, and identify significant movements like walking, cycling, or traveling.
No typed data, such as passwords, will be collected.
After one month, the research team will contact participants to ensure the app functions correctly.
After three months, participants will undergo a second cognitive assessment, and the app will be uninstalled.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beersheba, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Tenants in assisted living housing
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 65 and over
- Clalit HMO members.
- Without a known diagnosis of dementia
- Uses Android mobile phones and writes text messages
Exclusion Criteria:
- A known diagnosis of dementia
- Uses IOS mobile.
- Doesn't write text messages
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prediction model of mobile device data, collected for 9 months of lower scores in Neurotrax cognitive assessment compared to baseline evaluation.
Zeitfenster: Baseline and 9 Month after
|
Mobile device sensor data
|
Baseline and 9 Month after
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gal Ifergane, MD-MHA, Soroka university medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Kognitive Dysfunktion
- Lymphom, follikulär
- Demenz
Andere Studien-ID-Nummern
- 0150-24 SOR
- Applebaum (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Applebaum)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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