- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07596186
Predict Early Cognitive Changes in a Healthy Elderly Population by Passively Recording Sensor Data From Mobile Devices (0150-24 SOR)
13 мая 2026 г. обновлено: Gal Ifergane MD, Soroka University Medical Center
Passive Digital Monitoring for the Detection of Cognitive Decline How Patterns of Behavior May Predict Dementia and Alzheimer's
The study will recruit 100 participants aged 65+ residing in assisted living facilities.
Eligible participants will undergo an initial cognitive assessment to document their baseline cognitive status using cognitive tests conducted either in their assisted living facility or at Soroka Medical Center.
An app designed for research data collection (Aware-Light) will be installed on participants' mobile devices, collecting data only after participants provide consent.
Over three months, the app will automatically gather sensor data, including movement data from the accelerometer, orientation data from the gravity sensor, rotation data from the gyroscope, proximity data for measuring distance from nearby objects, ambient light levels from the light sensor, and typing dynamics such as typing frequency and duration without recording actual text.
The app will also track app usage, including activation, pauses, closures, background activity, notifications, and crashes, as well as air pressure through the barometer, phone capabilities through the telephony detector, and screen states such as on, locked, or off.
It will log communication events such as calls and messages without recording personal details, monitor vehicle speed through the linear accelerometer, track rotation angles through the rotation detector, and identify significant movements like walking, cycling, or traveling.
No typed data, such as passwords, will be collected.
After one month, the research team will contact participants to ensure the app functions correctly.
After three months, participants will undergo a second cognitive assessment, and the app will be uninstalled.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beersheba, Израиль
- Soroka Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Tenants in assisted living housing
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 65 and over
- Clalit HMO members.
- Without a known diagnosis of dementia
- Uses Android mobile phones and writes text messages
Exclusion Criteria:
- A known diagnosis of dementia
- Uses IOS mobile.
- Doesn't write text messages
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prediction model of mobile device data, collected for 9 months of lower scores in Neurotrax cognitive assessment compared to baseline evaluation.
Временное ограничение: Baseline and 9 Month after
|
Mobile device sensor data
|
Baseline and 9 Month after
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gal Ifergane, MD-MHA, Soroka University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Когнитивная дисфункция
- Лимфома, фолликулярная
- Слабоумие
Другие идентификационные номера исследования
- 0150-24 SOR
- Applebaum (Другой номер гранта/финансирования: Applebaum)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .