- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07596186
Predict Early Cognitive Changes in a Healthy Elderly Population by Passively Recording Sensor Data From Mobile Devices (0150-24 SOR)
13 mei 2026 bijgewerkt door: Gal Ifergane MD, Soroka University Medical Center
Passive Digital Monitoring for the Detection of Cognitive Decline How Patterns of Behavior May Predict Dementia and Alzheimer's
The study will recruit 100 participants aged 65+ residing in assisted living facilities.
Eligible participants will undergo an initial cognitive assessment to document their baseline cognitive status using cognitive tests conducted either in their assisted living facility or at Soroka Medical Center.
An app designed for research data collection (Aware-Light) will be installed on participants' mobile devices, collecting data only after participants provide consent.
Over three months, the app will automatically gather sensor data, including movement data from the accelerometer, orientation data from the gravity sensor, rotation data from the gyroscope, proximity data for measuring distance from nearby objects, ambient light levels from the light sensor, and typing dynamics such as typing frequency and duration without recording actual text.
The app will also track app usage, including activation, pauses, closures, background activity, notifications, and crashes, as well as air pressure through the barometer, phone capabilities through the telephony detector, and screen states such as on, locked, or off.
It will log communication events such as calls and messages without recording personal details, monitor vehicle speed through the linear accelerometer, track rotation angles through the rotation detector, and identify significant movements like walking, cycling, or traveling.
No typed data, such as passwords, will be collected.
After one month, the research team will contact participants to ensure the app functions correctly.
After three months, participants will undergo a second cognitive assessment, and the app will be uninstalled.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beersheba, Israël
- Soroka Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tenants in assisted living housing
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 65 and over
- Clalit HMO members.
- Without a known diagnosis of dementia
- Uses Android mobile phones and writes text messages
Exclusion Criteria:
- A known diagnosis of dementia
- Uses IOS mobile.
- Doesn't write text messages
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prediction model of mobile device data, collected for 9 months of lower scores in Neurotrax cognitive assessment compared to baseline evaluation.
Tijdsspanne: Baseline and 9 Month after
|
Mobile device sensor data
|
Baseline and 9 Month after
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gal Ifergane, MD-MHA, Soroka University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Hemische en lymfatische ziekten
- Cognitieve disfunctie
- Lymfoom, folliculair
- Dementie
Andere studie-ID-nummers
- 0150-24 SOR
- Applebaum (Ander subsidie-/financieringsnummer: Applebaum)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .