To Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Infection. (NTM)
23. mai 2026 oppdatert av: Nie WenJuan, Beijing Chest Hospital
Clinical Efficacy and Prognostic Analysis of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Pulmonary Disease.
The objective of this clinical trial is to evaluate the correlation between clinical efficacy and safety of omadacycline in the treatment of Mycobacterium abscessus infection through retrospective cohort studies.
The main questions it aims to answer include: Clinical efficacy of omadacycline in populations stratified by clinical characteristics including age, gender, comorbid immune diseases, albumin level, white blood cell count and pulmonary cavity manifestations on CT.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis&Thoracic Tumor Research Institute, Beijing, BEIJING 101149
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
This study is a unicentral, retrospective clinical study conducted from January 2014 to December 2026 at Beijing Chest Hospital Affiliated to Capital Medical University.
Mycobacterium abscessus pulmonary disease patients were receiving Omadacycline treatment.
All participants were confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing and had complete clinical records with at least 1 month of treatment.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Mycobacterium abscessus pulmonary disease confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing;
- Age 18 years or older at the time of diagnosis;
- Complete clinical records available for review;
- Treatment duration of at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- Co-infection with other non-tuberculous mycobacterial species;
- Treatment duration less than 1 month;
- Missing key clinical data required for outcome assessment.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omadacycline Treatment Group
According to the patient's group of omadacycline drugs used, record patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.
|
Patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of favorable treatment outcomes
Tidsramme: From January 2014 to December 2029
|
The proportion of participants achieving favorable treatment outcomes, defined as cure plus treatment completion, assessed at the end of anti-mycobacterial therapy.
Cure is defined as completion of treatment with multiple consecutive negative cultures and sustained clinical improvement.
Treatment completion is defined as sustained clinical improvement without proof of culture conversion due to unavailable specimens.
|
From January 2014 to December 2029
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCP-NTM-26616
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
In our hospital, researchers are not allowed to upload patient data or hospital information to websites without authorization.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .