To Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Infection. (NTM)
2026. május 23. frissítette: Nie WenJuan, Beijing Chest Hospital
Clinical Efficacy and Prognostic Analysis of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Pulmonary Disease.
The objective of this clinical trial is to evaluate the correlation between clinical efficacy and safety of omadacycline in the treatment of Mycobacterium abscessus infection through retrospective cohort studies.
The main questions it aims to answer include: Clinical efficacy of omadacycline in populations stratified by clinical characteristics including age, gender, comorbid immune diseases, albumin level, white blood cell count and pulmonary cavity manifestations on CT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis&Thoracic Tumor Research Institute, Beijing, BEIJING 101149
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
This study is a unicentral, retrospective clinical study conducted from January 2014 to December 2026 at Beijing Chest Hospital Affiliated to Capital Medical University.
Mycobacterium abscessus pulmonary disease patients were receiving Omadacycline treatment.
All participants were confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing and had complete clinical records with at least 1 month of treatment.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Mycobacterium abscessus pulmonary disease confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing;
- Age 18 years or older at the time of diagnosis;
- Complete clinical records available for review;
- Treatment duration of at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- Co-infection with other non-tuberculous mycobacterial species;
- Treatment duration less than 1 month;
- Missing key clinical data required for outcome assessment.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Omadacycline Treatment Group
According to the patient's group of omadacycline drugs used, record patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.
|
Patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of favorable treatment outcomes
Időkeret: From January 2014 to December 2029
|
The proportion of participants achieving favorable treatment outcomes, defined as cure plus treatment completion, assessed at the end of anti-mycobacterial therapy.
Cure is defined as completion of treatment with multiple consecutive negative cultures and sustained clinical improvement.
Treatment completion is defined as sustained clinical improvement without proof of culture conversion due to unavailable specimens.
|
From January 2014 to December 2029
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCP-NTM-26616
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
In our hospital, researchers are not allowed to upload patient data or hospital information to websites without authorization.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .