To Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Infection. (NTM)
2026년 5월 23일 업데이트: Nie WenJuan, Beijing Chest Hospital
Clinical Efficacy and Prognostic Analysis of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Pulmonary Disease.
The objective of this clinical trial is to evaluate the correlation between clinical efficacy and safety of omadacycline in the treatment of Mycobacterium abscessus infection through retrospective cohort studies.
The main questions it aims to answer include: Clinical efficacy of omadacycline in populations stratified by clinical characteristics including age, gender, comorbid immune diseases, albumin level, white blood cell count and pulmonary cavity manifestations on CT.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis&Thoracic Tumor Research Institute, Beijing, BEIJING 101149
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
This study is a unicentral, retrospective clinical study conducted from January 2014 to December 2026 at Beijing Chest Hospital Affiliated to Capital Medical University.
Mycobacterium abscessus pulmonary disease patients were receiving Omadacycline treatment.
All participants were confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing and had complete clinical records with at least 1 month of treatment.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Mycobacterium abscessus pulmonary disease confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing;
- Age 18 years or older at the time of diagnosis;
- Complete clinical records available for review;
- Treatment duration of at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- Co-infection with other non-tuberculous mycobacterial species;
- Treatment duration less than 1 month;
- Missing key clinical data required for outcome assessment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Omadacycline Treatment Group
According to the patient's group of omadacycline drugs used, record patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.
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Patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of favorable treatment outcomes
기간: From January 2014 to December 2029
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The proportion of participants achieving favorable treatment outcomes, defined as cure plus treatment completion, assessed at the end of anti-mycobacterial therapy.
Cure is defined as completion of treatment with multiple consecutive negative cultures and sustained clinical improvement.
Treatment completion is defined as sustained clinical improvement without proof of culture conversion due to unavailable specimens.
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From January 2014 to December 2029
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCP-NTM-26616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
In our hospital, researchers are not allowed to upload patient data or hospital information to websites without authorization.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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