Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Infection. (NTM)

23 maja 2026 zaktualizowane przez: Nie WenJuan, Beijing Chest Hospital

Clinical Efficacy and Prognostic Analysis of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Pulmonary Disease.

The objective of this clinical trial is to evaluate the correlation between clinical efficacy and safety of omadacycline in the treatment of Mycobacterium abscessus infection through retrospective cohort studies. The main questions it aims to answer include: Clinical efficacy of omadacycline in populations stratified by clinical characteristics including age, gender, comorbid immune diseases, albumin level, white blood cell count and pulmonary cavity manifestations on CT.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis&Thoracic Tumor Research Institute, Beijing, BEIJING 101149

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study is a unicentral, retrospective clinical study conducted from January 2014 to December 2026 at Beijing Chest Hospital Affiliated to Capital Medical University. Mycobacterium abscessus pulmonary disease patients were receiving Omadacycline treatment. All participants were confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing and had complete clinical records with at least 1 month of treatment.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Mycobacterium abscessus pulmonary disease confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing;
  • Age 18 years or older at the time of diagnosis;
  • Complete clinical records available for review;
  • Treatment duration of at least 1 month.

Exclusion Criteria:

  • Co-infection with other non-tuberculous mycobacterial species;
  • Treatment duration less than 1 month;
  • Missing key clinical data required for outcome assessment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Omadacycline Treatment Group
According to the patient's group of omadacycline drugs used, record patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.
Lek: Omadacycline Treatment Group
Patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of favorable treatment outcomes
Ramy czasowe: From January 2014 to December 2029
The proportion of participants achieving favorable treatment outcomes, defined as cure plus treatment completion, assessed at the end of anti-mycobacterial therapy. Cure is defined as completion of treatment with multiple consecutive negative cultures and sustained clinical improvement. Treatment completion is defined as sustained clinical improvement without proof of culture conversion due to unavailable specimens.
From January 2014 to December 2029

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chest Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCP-NTM-26616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

In our hospital, researchers are not allowed to upload patient data or hospital information to websites without authorization.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Mycobacterium Abscessus

Badania kliniczne na Omadacycline Treatment Group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj