To Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Infection. (NTM)
23 mei 2026 bijgewerkt door: Nie WenJuan, Beijing Chest Hospital
Clinical Efficacy and Prognostic Analysis of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Pulmonary Disease.
The objective of this clinical trial is to evaluate the correlation between clinical efficacy and safety of omadacycline in the treatment of Mycobacterium abscessus infection through retrospective cohort studies.
The main questions it aims to answer include: Clinical efficacy of omadacycline in populations stratified by clinical characteristics including age, gender, comorbid immune diseases, albumin level, white blood cell count and pulmonary cavity manifestations on CT.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis&Thoracic Tumor Research Institute, Beijing, BEIJING 101149
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
This study is a unicentral, retrospective clinical study conducted from January 2014 to December 2026 at Beijing Chest Hospital Affiliated to Capital Medical University.
Mycobacterium abscessus pulmonary disease patients were receiving Omadacycline treatment.
All participants were confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing and had complete clinical records with at least 1 month of treatment.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Mycobacterium abscessus pulmonary disease confirmed by bacteriological culture or molecular biology testing;
- Age 18 years or older at the time of diagnosis;
- Complete clinical records available for review;
- Treatment duration of at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- Co-infection with other non-tuberculous mycobacterial species;
- Treatment duration less than 1 month;
- Missing key clinical data required for outcome assessment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Omadacycline Treatment Group
According to the patient's group of omadacycline drugs used, record patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.
|
Patients with Mycobacterium abscessus pulmonary disease who received omadacycline as part of their treatment regimen.All patients had culture or molecular biology confirmed Mycobacterium abscessus pulmonary disease, were aged 18 years old, had complete clinical records, and treatment duration of at least 1 month.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of favorable treatment outcomes
Tijdsspanne: From January 2014 to December 2029
|
The proportion of participants achieving favorable treatment outcomes, defined as cure plus treatment completion, assessed at the end of anti-mycobacterial therapy.
Cure is defined as completion of treatment with multiple consecutive negative cultures and sustained clinical improvement.
Treatment completion is defined as sustained clinical improvement without proof of culture conversion due to unavailable specimens.
|
From January 2014 to December 2029
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCP-NTM-26616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In our hospital, researchers are not allowed to upload patient data or hospital information to websites without authorization.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .