- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07620574
Long-Term Extension Study for Participants Previously Enrolled in an Exelixis-Sponsored Study
27. mai 2026 oppdatert av: Exelixis
The primary objective of this long-term extension study is to allow continued access to study treatment for eligible participants who are deriving clinical benefit in an Exelixis-sponsored study who do not have access to treatment locally.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5000
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Exelixis Clinical Trials
- Telefonnummer: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
- E-post: druginfo@exelixis.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Backup or International
- Telefonnummer: 650-837-7400
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Key Inclusion Criteria:
- Eligible to continue receiving the study treatment in the parent study (that is, has not met parent study discontinuation/withdrawal criteria).
- Continuing to derive clinical benefit from the study treatment at the time of transition from the parent study as assessed by the investigator.
- Able to comply with the long-term extension study protocol as determined by the investigator.
- Able to receive the first dose of study treatment in this extension study within the specified treatment interruption window allowed by the parent study.
Key Exclusion Criteria:
- Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study.
- Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant.
- Treatment with any anticancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study.
- Permanent discontinuation of all study treatment(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study (if applicable).
- Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study).
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cabozantinib/Zanzalintinib
Depending on the study treatment received in the parent study, participants may receive cabozantinib alone or in combination with other agents; zanzalintinib alone or in combination with other agents, or comparator.
|
Administered as specified in the parent study.
Andre navn:
Administered as specified in the parent study.
Andre navn:
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: Up to 4 years (until the event resolves, returns to baseline, stabilizes, a new anticancer therapy is initiated, or the participant is lost to follow-up or withdraws consent, whichever occurs first)
|
Up to 4 years (until the event resolves, returns to baseline, stabilizes, a new anticancer therapy is initiated, or the participant is lost to follow-up or withdraws consent, whichever occurs first)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Exelixis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tarmsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i leveren
- Kolonsykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Nyre-neoplasmer
- Neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Karsinom, hepatocellulært
- Kolorektale neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Polysykliske forbindelser
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Gravadienedioler
- Nivolumab
- Prednison
- abirateron
- Enzalutamid
- Atezolizumab
- Cabozantinib
Andre studie-ID-numre
- EXEL-LTE-1
- 2026-525795-26-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cabozantinib
-
University of BolognaIpsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular... og andre samarbeidspartnereUkjentIkke småcellet lungekreftItalia
-
ExelixisFullførtKreft | NSCLC | Solide svulsterJapan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterExelixisRekruttering
-
Jennifer KingExelixis; JDS Foundation Testis Cancer Clinical Trials Support FundAktiv, ikke rekrutterendeOvarial kimcellesvulst | Seminom | Kimcelletumor | Ikke-seminomatøs kimcelletumorForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterExelixisAvsluttetAvansert hepatocellulært karsinom hos voksneForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDifferensiert skjoldbruskkreft (DTC) | Dårlig differensiert kreft i skjoldbruskkjertelenForente stater
-
Fondazione Ricerca TraslazionaleUkjentIkke-småcellet lungekreftItalia
-
Massachusetts General HospitalExelixisFullførtRefraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
dr. Tom van der HulleRekrutteringNyrecellekarsinom (RCC)Nederland
-
Centre Leon BerardFullførtMetastatisk nyrecellekarsinomFrankrike