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Long-Term Extension Study for Participants Previously Enrolled in an Exelixis-Sponsored Study

2026년 5월 27일 업데이트: Exelixis
The primary objective of this long-term extension study is to allow continued access to study treatment for eligible participants who are deriving clinical benefit in an Exelixis-sponsored study who do not have access to treatment locally.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Exelixis Clinical Trials
  • 전화번호: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
  • 이메일: druginfo@exelixis.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Backup or International
  • 전화번호: 650-837-7400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Key Inclusion Criteria:

  • Eligible to continue receiving the study treatment in the parent study (that is, has not met parent study discontinuation/withdrawal criteria).
  • Continuing to derive clinical benefit from the study treatment at the time of transition from the parent study as assessed by the investigator.
  • Able to comply with the long-term extension study protocol as determined by the investigator.
  • Able to receive the first dose of study treatment in this extension study within the specified treatment interruption window allowed by the parent study.

Key Exclusion Criteria:

  • Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study.
  • Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant.
  • Treatment with any anticancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study.
  • Permanent discontinuation of all study treatment(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study (if applicable).
  • Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study).

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cabozantinib/Zanzalintinib
Depending on the study treatment received in the parent study, participants may receive cabozantinib alone or in combination with other agents; zanzalintinib alone or in combination with other agents, or comparator.
Administered as specified in the parent study.
다른 이름들:
  • 카보메틱스
  • XL184
Administered as specified in the parent study.
다른 이름들:
  • XL092
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
기간: Up to 4 years (until the event resolves, returns to baseline, stabilizes, a new anticancer therapy is initiated, or the participant is lost to follow-up or withdraws consent, whichever occurs first)
Up to 4 years (until the event resolves, returns to baseline, stabilizes, a new anticancer therapy is initiated, or the participant is lost to follow-up or withdraws consent, whichever occurs first)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Exelixis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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암에 대한 임상 시험

Cabozantinib에 대한 임상 시험

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