- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07620574
Long-Term Extension Study for Participants Previously Enrolled in an Exelixis-Sponsored Study
27 maggio 2026 aggiornato da: Exelixis
The primary objective of this long-term extension study is to allow continued access to study treatment for eligible participants who are deriving clinical benefit in an Exelixis-sponsored study who do not have access to treatment locally.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
5000
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Exelixis Clinical Trials
- Numero di telefono: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
- Email: druginfo@exelixis.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Backup or International
- Numero di telefono: 650-837-7400
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Key Inclusion Criteria:
- Eligible to continue receiving the study treatment in the parent study (that is, has not met parent study discontinuation/withdrawal criteria).
- Continuing to derive clinical benefit from the study treatment at the time of transition from the parent study as assessed by the investigator.
- Able to comply with the long-term extension study protocol as determined by the investigator.
- Able to receive the first dose of study treatment in this extension study within the specified treatment interruption window allowed by the parent study.
Key Exclusion Criteria:
- Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study.
- Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant.
- Treatment with any anticancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study.
- Permanent discontinuation of all study treatment(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study (if applicable).
- Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study).
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cabozantinib/Zanzalintinib
Depending on the study treatment received in the parent study, participants may receive cabozantinib alone or in combination with other agents; zanzalintinib alone or in combination with other agents, or comparator.
|
Administered as specified in the parent study.
Altri nomi:
Administered as specified in the parent study.
Altri nomi:
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Lasso di tempo: Up to 4 years (until the event resolves, returns to baseline, stabilizes, a new anticancer therapy is initiated, or the participant is lost to follow-up or withdraws consent, whichever occurs first)
|
Up to 4 years (until the event resolves, returns to baseline, stabilizes, a new anticancer therapy is initiated, or the participant is lost to follow-up or withdraws consent, whichever occurs first)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Exelixis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie intestinali
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie del fegato
- Malattie del colon
- Neoplasie urologiche
- Carcinoma
- Neoplasie renali
- Neoplasie
- Neoplasie prostatiche
- Carcinoma, epatocellulare
- Neoplasie colorettali
- Carcinoma, cellule renali
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Composti policiclici
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Incintadienediols
- Nivolumab
- Prednisone
- Abiraterone
- Enzalutamide
- atezolizumab
- Cabozantinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXEL-LTE-1
- 2026-525795-26-00 (Ctis)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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