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Long-Term Extension Study for Participants Previously Enrolled in an Exelixis-Sponsored Study

27 de maio de 2026 atualizado por: Exelixis
The primary objective of this long-term extension study is to allow continued access to study treatment for eligible participants who are deriving clinical benefit in an Exelixis-sponsored study who do not have access to treatment locally.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Exelixis Clinical Trials
  • Número de telefone: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
  • E-mail: druginfo@exelixis.com

Estude backup de contato

  • Nome: Backup or International
  • Número de telefone: 650-837-7400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Key Inclusion Criteria:

  • Eligible to continue receiving the study treatment in the parent study (that is, has not met parent study discontinuation/withdrawal criteria).
  • Continuing to derive clinical benefit from the study treatment at the time of transition from the parent study as assessed by the investigator.
  • Able to comply with the long-term extension study protocol as determined by the investigator.
  • Able to receive the first dose of study treatment in this extension study within the specified treatment interruption window allowed by the parent study.

Key Exclusion Criteria:

  • Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study.
  • Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant.
  • Treatment with any anticancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study.
  • Permanent discontinuation of all study treatment(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study (if applicable).
  • Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study).

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cabozantinib/Zanzalintinib
Depending on the study treatment received in the parent study, participants may receive cabozantinib alone or in combination with other agents; zanzalintinib alone or in combination with other agents, or comparator.
Administered as specified in the parent study.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Administered as specified in the parent study.
Outros nomes:
  • XL092
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.
Administered as specified in the parent study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Prazo: Up to 4 years (until the event resolves, returns to baseline, stabilizes, a new anticancer therapy is initiated, or the participant is lost to follow-up or withdraws consent, whichever occurs first)
Up to 4 years (until the event resolves, returns to baseline, stabilizes, a new anticancer therapy is initiated, or the participant is lost to follow-up or withdraws consent, whichever occurs first)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Director, Exelixis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EXEL-LTE-1
  • 2026-525795-26-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Cabozantinib

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