- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07627269
Late Scan Time-point Optimalisation of 18F-Fluoroestradiol for the Large Field-of-view (LAFOV) PET/CT Scanner.
29. mai 2026 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Currently, in routine patient care PET/CT scan protocols used on high sensitivity large field of-view (LAFOV) PET/CT systems are based on protocols that historically were developed for standard field-of-view (SAFOV) PET/CT systems with a much lower sensitivity profile.
In the current SAFOV-based imaging protocols, the maximum delay between injection and actual scanning is limited by increasing noise (due to radioactive decay) resulting in bad image quality.
A major advantage of later time-point imaging in general is, that the target-to background ratio improves.
With the high-sensitive LAFOV PET/CT scanner later time-point imaging becomes possible, and higher tumour-to background ratios can be obtained.
Specifically for the 18F-Fluoroesradiol tracer, used to image estrogen receptor positive tumors, high physiological uptake in the liver and intestines hampers the visualization and quantification of liver metastases and peritoneal metastases.
The aim of this study is to evaluate whether late time point imaging with the 18F-Fluoroestradiol tracer on the LAFOV PET/CT improves visualization and quantification of liver metastases and peritoneal metastases.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9717GZ
- University Medical Center Groningen
-
Ta kontakt med:
- Brouwers
- Telefonnummer: +31 50 361 6161
- E-post: a.h.brouwers@umcg.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who are referred for PET/CT imaging with 18F-Fluoroestradiol will be included in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients who are not able to lay down in supine position for up to one hour.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Extra PET/CT scan at 1 to 2 additional, later time-point(s) after injection than current practice
|
Patients who consent in participating will be scanned at one to two additional time-point(s) after injection, at a time-point that is later than the one currently used in practice.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The primary outcome measure is the sensitivity/specificity of FES PET for liver metastases and peritoneal metastases, using conventional CT as gold standard.
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23995
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .