- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07627269
Late Scan Time-point Optimalisation of 18F-Fluoroestradiol for the Large Field-of-view (LAFOV) PET/CT Scanner.
29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Currently, in routine patient care PET/CT scan protocols used on high sensitivity large field of-view (LAFOV) PET/CT systems are based on protocols that historically were developed for standard field-of-view (SAFOV) PET/CT systems with a much lower sensitivity profile.
In the current SAFOV-based imaging protocols, the maximum delay between injection and actual scanning is limited by increasing noise (due to radioactive decay) resulting in bad image quality.
A major advantage of later time-point imaging in general is, that the target-to background ratio improves.
With the high-sensitive LAFOV PET/CT scanner later time-point imaging becomes possible, and higher tumour-to background ratios can be obtained.
Specifically for the 18F-Fluoroesradiol tracer, used to image estrogen receptor positive tumors, high physiological uptake in the liver and intestines hampers the visualization and quantification of liver metastases and peritoneal metastases.
The aim of this study is to evaluate whether late time point imaging with the 18F-Fluoroestradiol tracer on the LAFOV PET/CT improves visualization and quantification of liver metastases and peritoneal metastases.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9717GZ
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Brouwers
- Numer telefonu: +31 50 361 6161
- E-mail: a.h.brouwers@umcg.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who are referred for PET/CT imaging with 18F-Fluoroestradiol will be included in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients who are not able to lay down in supine position for up to one hour.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Extra PET/CT scan at 1 to 2 additional, later time-point(s) after injection than current practice
|
Patients who consent in participating will be scanned at one to two additional time-point(s) after injection, at a time-point that is later than the one currently used in practice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The primary outcome measure is the sensitivity/specificity of FES PET for liver metastases and peritoneal metastases, using conventional CT as gold standard.
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23995
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .