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Late Scan Time-point Optimalisation of 18F-Fluoroestradiol for the Large Field-of-view (LAFOV) PET/CT Scanner.

29. Mai 2026 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Currently, in routine patient care PET/CT scan protocols used on high sensitivity large field of-view (LAFOV) PET/CT systems are based on protocols that historically were developed for standard field-of-view (SAFOV) PET/CT systems with a much lower sensitivity profile. In the current SAFOV-based imaging protocols, the maximum delay between injection and actual scanning is limited by increasing noise (due to radioactive decay) resulting in bad image quality. A major advantage of later time-point imaging in general is, that the target-to background ratio improves. With the high-sensitive LAFOV PET/CT scanner later time-point imaging becomes possible, and higher tumour-to background ratios can be obtained. Specifically for the 18F-Fluoroesradiol tracer, used to image estrogen receptor positive tumors, high physiological uptake in the liver and intestines hampers the visualization and quantification of liver metastases and peritoneal metastases. The aim of this study is to evaluate whether late time point imaging with the 18F-Fluoroestradiol tracer on the LAFOV PET/CT improves visualization and quantification of liver metastases and peritoneal metastases.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9717GZ
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who are referred for PET/CT imaging with 18F-Fluoroestradiol will be included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not able to lay down in supine position for up to one hour.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extra PET/CT scan at 1 to 2 additional, later time-point(s) after injection than current practice
Strahlung: Late scan time-point(s) optimalisation of 89Zr trastuzumab18F-Fluoroestradiol
Patients who consent in participating will be scanned at one to two additional time-point(s) after injection, at a time-point that is later than the one currently used in practice.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The primary outcome measure is the sensitivity/specificity of FES PET for liver metastases and peritoneal metastases, using conventional CT as gold standard.
Zeitfenster: Day 1
Day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23995

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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