Late Scan Time-point Optimalisation of 18F-Fluoroestradiol for the Large Field-of-view (LAFOV) PET/CT Scanner.
29 de mayo de 2026 actualizado por: University Medical Center Groningen
Currently, in routine patient care PET/CT scan protocols used on high sensitivity large field of-view (LAFOV) PET/CT systems are based on protocols that historically were developed for standard field-of-view (SAFOV) PET/CT systems with a much lower sensitivity profile.
In the current SAFOV-based imaging protocols, the maximum delay between injection and actual scanning is limited by increasing noise (due to radioactive decay) resulting in bad image quality.
A major advantage of later time-point imaging in general is, that the target-to background ratio improves.
With the high-sensitive LAFOV PET/CT scanner later time-point imaging becomes possible, and higher tumour-to background ratios can be obtained.
Specifically for the 18F-Fluoroesradiol tracer, used to image estrogen receptor positive tumors, high physiological uptake in the liver and intestines hampers the visualization and quantification of liver metastases and peritoneal metastases.
The aim of this study is to evaluate whether late time point imaging with the 18F-Fluoroestradiol tracer on the LAFOV PET/CT improves visualization and quantification of liver metastases and peritoneal metastases.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9717GZ
- University Medical Center Groningen
-
Contacto:
- Brouwers
- Número de teléfono: +31 50 361 6161
- Correo electrónico: a.h.brouwers@umcg.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are referred for PET/CT imaging with 18F-Fluoroestradiol will be included in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients who are not able to lay down in supine position for up to one hour.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Extra PET/CT scan at 1 to 2 additional, later time-point(s) after injection than current practice
|
Patients who consent in participating will be scanned at one to two additional time-point(s) after injection, at a time-point that is later than the one currently used in practice.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The primary outcome measure is the sensitivity/specificity of FES PET for liver metastases and peritoneal metastases, using conventional CT as gold standard.
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23995
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .