- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07642713
Effects of MET With and Without Lumbopelvic Manipulation
8. juni 2026 oppdatert av: Riphah International University
Effects of Muscle Energy Technique With and Without Lumbopelvic Manipulation on Pain, Pelvic Alignment, and Functional Disability in Patients With Anterior Innominate Dysfunction
The study aims to determine whether lumbopelvic manipulation yields superior improvements in pain, pelvic alignment, and functional ability when combined with METs compared to the treatment provided through METs solely.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
With anterior innominate dysfunction (AID), the innominate bone rotates anteriorly over the sacrum, which produces pelvic dysfunction affecting the biomechanics of the pelvis, usually causing pelvic asymmetry and problems in regional and musculoskeletal patterns of pain, with the most affected being in the hip and low back.
AID can hinder posture, mobility, and activities in daily functional living.
Physiotherapy always includes a conservative approach.
This study will be a randomized controlled trial with 46 participants.
The target sample size was adjusted to 52 participants to accommodate a 10% dropout rate.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rehab Cure
-
Ta kontakt med:
- Hira Butt, Mphill
- Telefonnummer: 03360405480
- E-post: hirabutt7582@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Hira Humayun, MSOMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Participants' age range 25_40 years.
- Females
- Have subacute (4-12 weeks) pain close to PSIS
- Have ≥3/4 positive test PSIS height, standing flexion, prone knee flexion, supine to long sitting
- Two out of four positive tests of pain provocation Distraction, compression, thigh thrust, and sacral thrust test)
- Patients have moderate pain on the NPRS
Exclusion Criteria:
- Participants with True leg length Differences
- Systemic illnesses, such as ankylosing spondylitis or RA, or pregnancy
- Individuals with anticoagulation or bleeding disorders, acute muscle trauma, infections, lumbar disc herniation, spinal deformities, or a history of spinal surgery or anticoagulation medication
- No history of fracture
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lumbopelvic manipulation and METs
Group A will receive baseline treatment with lumbopelvic manipulation and METs
|
Group A will undergo Lumbopelvic manipulation and METs
|
|
Aktiv komparator: METs
Group B will receive baseline treatment with METs
|
Group A will undergo METs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain
Tidsramme: 4 weeks
|
This instrument is commonly used to rate the severity of pain.
A scale of 0 to 10 is used by patients to rate their present level of pain, with 0 indicate "no pain" and 10 indicate the "worst possible pain.
The patient verbally report number between 0 to 10. NPRS demonstrate strong measurement properties in patients with low back pain
|
4 weeks
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) for functional disability
Tidsramme: 4 weeks
|
ODI version 2 was used in this study assess functional disability associated with low back pain and sacroilliac joint dysfunction.
ODI is standardized and widely used self-reported questionnaire evaluate impact of pain on activities of daily living and functional status.
It consists of 10 sections including pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life, and traveling.
Each domain consists of six items that are ranked from 0 to 5, with 0 being no disability and 5 being maximum disability.
|
4 weeks
|
|
Clinometer:
Tidsramme: 4 weeks
|
Smart Phone based inclinometer is a digital tool to measure body segmental angel when placed on Anatomical landmark Such as ASIS and PSIS and estimate pelvic tilt angel in standing and sitting position and align them using tape.
This smart phone-based measurement tool has Reliability intra-rater: ICC = 0.87 and inter-rater: ICC = 0.82 in standing and in sitting intra-rater: ICC = 0.91 and inter-rater: ICC = 0.88 show excellent reproducibility and consistency of measurement.
|
4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hira Shaukat, Mphill, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Bibrowicz K, Ogrodzka-Ciechanowicz K, Hudakova Z, Szurmik T, Bibrowicz B, Kurzeja P. Pelvic Asymmetry and Stiffness of the Muscles Stabilizing the Lumbo-Pelvic-Hip Complex (LPHC) in Tensiomyography Examination. J Clin Med. 2025 Mar 25;14(7):2229. doi: 10.3390/jcm14072229.
- Chu ECP, Wong AYL. Change in Pelvic Incidence Associated With Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. J Med Cases. 2022 Jan;13(1):31-35. doi: 10.14740/jmc3816. Epub 2022 Jan 17.
- Akram H, Bashir MS, Zia A, Noor R, Shakeel A. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1336-1341. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.11.003. Epub 2022 Dec 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/25/0117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .