- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07642713
Effects of MET With and Without Lumbopelvic Manipulation
8 de junho de 2026 atualizado por: Riphah International University
Effects of Muscle Energy Technique With and Without Lumbopelvic Manipulation on Pain, Pelvic Alignment, and Functional Disability in Patients With Anterior Innominate Dysfunction
The study aims to determine whether lumbopelvic manipulation yields superior improvements in pain, pelvic alignment, and functional ability when combined with METs compared to the treatment provided through METs solely.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
With anterior innominate dysfunction (AID), the innominate bone rotates anteriorly over the sacrum, which produces pelvic dysfunction affecting the biomechanics of the pelvis, usually causing pelvic asymmetry and problems in regional and musculoskeletal patterns of pain, with the most affected being in the hip and low back.
AID can hinder posture, mobility, and activities in daily functional living.
Physiotherapy always includes a conservative approach.
This study will be a randomized controlled trial with 46 participants.
The target sample size was adjusted to 52 participants to accommodate a 10% dropout rate.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Rehab Cure
-
Contato:
- Hira Butt, Mphill
- Número de telefone: 03360405480
- E-mail: hirabutt7582@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Hira Humayun, MSOMPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
• Participants' age range 25_40 years.
- Females
- Have subacute (4-12 weeks) pain close to PSIS
- Have ≥3/4 positive test PSIS height, standing flexion, prone knee flexion, supine to long sitting
- Two out of four positive tests of pain provocation Distraction, compression, thigh thrust, and sacral thrust test)
- Patients have moderate pain on the NPRS
Exclusion Criteria:
- Participants with True leg length Differences
- Systemic illnesses, such as ankylosing spondylitis or RA, or pregnancy
- Individuals with anticoagulation or bleeding disorders, acute muscle trauma, infections, lumbar disc herniation, spinal deformities, or a history of spinal surgery or anticoagulation medication
- No history of fracture
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: lumbopelvic manipulation and METs
Group A will receive baseline treatment with lumbopelvic manipulation and METs
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Group A will undergo Lumbopelvic manipulation and METs
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Comparador Ativo: METs
Group B will receive baseline treatment with METs
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Group A will undergo METs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain
Prazo: 4 weeks
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This instrument is commonly used to rate the severity of pain.
A scale of 0 to 10 is used by patients to rate their present level of pain, with 0 indicate "no pain" and 10 indicate the "worst possible pain.
The patient verbally report number between 0 to 10. NPRS demonstrate strong measurement properties in patients with low back pain
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4 weeks
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Oswestry Disability Index (ODI) for functional disability
Prazo: 4 weeks
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ODI version 2 was used in this study assess functional disability associated with low back pain and sacroilliac joint dysfunction.
ODI is standardized and widely used self-reported questionnaire evaluate impact of pain on activities of daily living and functional status.
It consists of 10 sections including pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life, and traveling.
Each domain consists of six items that are ranked from 0 to 5, with 0 being no disability and 5 being maximum disability.
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4 weeks
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Clinometer:
Prazo: 4 weeks
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Smart Phone based inclinometer is a digital tool to measure body segmental angel when placed on Anatomical landmark Such as ASIS and PSIS and estimate pelvic tilt angel in standing and sitting position and align them using tape.
This smart phone-based measurement tool has Reliability intra-rater: ICC = 0.87 and inter-rater: ICC = 0.82 in standing and in sitting intra-rater: ICC = 0.91 and inter-rater: ICC = 0.88 show excellent reproducibility and consistency of measurement.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Shaukat, Mphill, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Bibrowicz K, Ogrodzka-Ciechanowicz K, Hudakova Z, Szurmik T, Bibrowicz B, Kurzeja P. Pelvic Asymmetry and Stiffness of the Muscles Stabilizing the Lumbo-Pelvic-Hip Complex (LPHC) in Tensiomyography Examination. J Clin Med. 2025 Mar 25;14(7):2229. doi: 10.3390/jcm14072229.
- Chu ECP, Wong AYL. Change in Pelvic Incidence Associated With Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. J Med Cases. 2022 Jan;13(1):31-35. doi: 10.14740/jmc3816. Epub 2022 Jan 17.
- Akram H, Bashir MS, Zia A, Noor R, Shakeel A. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1336-1341. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.11.003. Epub 2022 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/25/0117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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