- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07642713
Effects of MET With and Without Lumbopelvic Manipulation
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Effects of Muscle Energy Technique With and Without Lumbopelvic Manipulation on Pain, Pelvic Alignment, and Functional Disability in Patients With Anterior Innominate Dysfunction
The study aims to determine whether lumbopelvic manipulation yields superior improvements in pain, pelvic alignment, and functional ability when combined with METs compared to the treatment provided through METs solely.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
With anterior innominate dysfunction (AID), the innominate bone rotates anteriorly over the sacrum, which produces pelvic dysfunction affecting the biomechanics of the pelvis, usually causing pelvic asymmetry and problems in regional and musculoskeletal patterns of pain, with the most affected being in the hip and low back.
AID can hinder posture, mobility, and activities in daily functional living.
Physiotherapy always includes a conservative approach.
This study will be a randomized controlled trial with 46 participants.
The target sample size was adjusted to 52 participants to accommodate a 10% dropout rate.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rehab Cure
-
Kontakt:
- Hira Butt, Mphill
- Numer telefonu: 03360405480
- E-mail: hirabutt7582@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Hira Humayun, MSOMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
• Participants' age range 25_40 years.
- Females
- Have subacute (4-12 weeks) pain close to PSIS
- Have ≥3/4 positive test PSIS height, standing flexion, prone knee flexion, supine to long sitting
- Two out of four positive tests of pain provocation Distraction, compression, thigh thrust, and sacral thrust test)
- Patients have moderate pain on the NPRS
Exclusion Criteria:
- Participants with True leg length Differences
- Systemic illnesses, such as ankylosing spondylitis or RA, or pregnancy
- Individuals with anticoagulation or bleeding disorders, acute muscle trauma, infections, lumbar disc herniation, spinal deformities, or a history of spinal surgery or anticoagulation medication
- No history of fracture
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lumbopelvic manipulation and METs
Group A will receive baseline treatment with lumbopelvic manipulation and METs
|
Group A will undergo Lumbopelvic manipulation and METs
|
|
Aktywny komparator: METs
Group B will receive baseline treatment with METs
|
Group A will undergo METs
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain
Ramy czasowe: 4 weeks
|
This instrument is commonly used to rate the severity of pain.
A scale of 0 to 10 is used by patients to rate their present level of pain, with 0 indicate "no pain" and 10 indicate the "worst possible pain.
The patient verbally report number between 0 to 10. NPRS demonstrate strong measurement properties in patients with low back pain
|
4 weeks
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) for functional disability
Ramy czasowe: 4 weeks
|
ODI version 2 was used in this study assess functional disability associated with low back pain and sacroilliac joint dysfunction.
ODI is standardized and widely used self-reported questionnaire evaluate impact of pain on activities of daily living and functional status.
It consists of 10 sections including pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life, and traveling.
Each domain consists of six items that are ranked from 0 to 5, with 0 being no disability and 5 being maximum disability.
|
4 weeks
|
|
Clinometer:
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Smart Phone based inclinometer is a digital tool to measure body segmental angel when placed on Anatomical landmark Such as ASIS and PSIS and estimate pelvic tilt angel in standing and sitting position and align them using tape.
This smart phone-based measurement tool has Reliability intra-rater: ICC = 0.87 and inter-rater: ICC = 0.82 in standing and in sitting intra-rater: ICC = 0.91 and inter-rater: ICC = 0.88 show excellent reproducibility and consistency of measurement.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hira Shaukat, Mphill, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Bibrowicz K, Ogrodzka-Ciechanowicz K, Hudakova Z, Szurmik T, Bibrowicz B, Kurzeja P. Pelvic Asymmetry and Stiffness of the Muscles Stabilizing the Lumbo-Pelvic-Hip Complex (LPHC) in Tensiomyography Examination. J Clin Med. 2025 Mar 25;14(7):2229. doi: 10.3390/jcm14072229.
- Chu ECP, Wong AYL. Change in Pelvic Incidence Associated With Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. J Med Cases. 2022 Jan;13(1):31-35. doi: 10.14740/jmc3816. Epub 2022 Jan 17.
- Akram H, Bashir MS, Zia A, Noor R, Shakeel A. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1336-1341. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.11.003. Epub 2022 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/25/0117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .