- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07642713
Effects of MET With and Without Lumbopelvic Manipulation
8 de junio de 2026 actualizado por: Riphah International University
Effects of Muscle Energy Technique With and Without Lumbopelvic Manipulation on Pain, Pelvic Alignment, and Functional Disability in Patients With Anterior Innominate Dysfunction
The study aims to determine whether lumbopelvic manipulation yields superior improvements in pain, pelvic alignment, and functional ability when combined with METs compared to the treatment provided through METs solely.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
With anterior innominate dysfunction (AID), the innominate bone rotates anteriorly over the sacrum, which produces pelvic dysfunction affecting the biomechanics of the pelvis, usually causing pelvic asymmetry and problems in regional and musculoskeletal patterns of pain, with the most affected being in the hip and low back.
AID can hinder posture, mobility, and activities in daily functional living.
Physiotherapy always includes a conservative approach.
This study will be a randomized controlled trial with 46 participants.
The target sample size was adjusted to 52 participants to accommodate a 10% dropout rate.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Rehab Cure
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Contacto:
- Hira Butt, Mphill
- Número de teléfono: 03360405480
- Correo electrónico: hirabutt7582@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Hira Humayun, MSOMPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
• Participants' age range 25_40 years.
- Females
- Have subacute (4-12 weeks) pain close to PSIS
- Have ≥3/4 positive test PSIS height, standing flexion, prone knee flexion, supine to long sitting
- Two out of four positive tests of pain provocation Distraction, compression, thigh thrust, and sacral thrust test)
- Patients have moderate pain on the NPRS
Exclusion Criteria:
- Participants with True leg length Differences
- Systemic illnesses, such as ankylosing spondylitis or RA, or pregnancy
- Individuals with anticoagulation or bleeding disorders, acute muscle trauma, infections, lumbar disc herniation, spinal deformities, or a history of spinal surgery or anticoagulation medication
- No history of fracture
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: lumbopelvic manipulation and METs
Group A will receive baseline treatment with lumbopelvic manipulation and METs
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Group A will undergo Lumbopelvic manipulation and METs
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Comparador activo: METs
Group B will receive baseline treatment with METs
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Group A will undergo METs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain
Periodo de tiempo: 4 weeks
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This instrument is commonly used to rate the severity of pain.
A scale of 0 to 10 is used by patients to rate their present level of pain, with 0 indicate "no pain" and 10 indicate the "worst possible pain.
The patient verbally report number between 0 to 10. NPRS demonstrate strong measurement properties in patients with low back pain
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4 weeks
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Oswestry Disability Index (ODI) for functional disability
Periodo de tiempo: 4 weeks
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ODI version 2 was used in this study assess functional disability associated with low back pain and sacroilliac joint dysfunction.
ODI is standardized and widely used self-reported questionnaire evaluate impact of pain on activities of daily living and functional status.
It consists of 10 sections including pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, sex life, social life, and traveling.
Each domain consists of six items that are ranked from 0 to 5, with 0 being no disability and 5 being maximum disability.
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4 weeks
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Clinometer:
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Smart Phone based inclinometer is a digital tool to measure body segmental angel when placed on Anatomical landmark Such as ASIS and PSIS and estimate pelvic tilt angel in standing and sitting position and align them using tape.
This smart phone-based measurement tool has Reliability intra-rater: ICC = 0.87 and inter-rater: ICC = 0.82 in standing and in sitting intra-rater: ICC = 0.91 and inter-rater: ICC = 0.88 show excellent reproducibility and consistency of measurement.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Shaukat, Mphill, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Bibrowicz K, Ogrodzka-Ciechanowicz K, Hudakova Z, Szurmik T, Bibrowicz B, Kurzeja P. Pelvic Asymmetry and Stiffness of the Muscles Stabilizing the Lumbo-Pelvic-Hip Complex (LPHC) in Tensiomyography Examination. J Clin Med. 2025 Mar 25;14(7):2229. doi: 10.3390/jcm14072229.
- Chu ECP, Wong AYL. Change in Pelvic Incidence Associated With Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. J Med Cases. 2022 Jan;13(1):31-35. doi: 10.14740/jmc3816. Epub 2022 Jan 17.
- Akram H, Bashir MS, Zia A, Noor R, Shakeel A. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1336-1341. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.11.003. Epub 2022 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/25/0117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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