Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kynurenic Acid and Serotonin as Perioperative Neuroinflammatory Biomarkers in Sequential Third Molar Surgery (KYNA-3M)

13. juni 2026 oppdatert av: Deyan Neychev, Plovdiv Medical University

Influence of Serotonin and Kynurenic Acid on Postoperative Pain, Neuroinflammation and Anxiety Following Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars

A prospective cohort of 40 consecutive patients with bilateral impacted mandibular third molars underwent two sequential surgical extractions separated by a two-week interval. Serum kynurenic acid (KYNA) and serotonin were measured preoperatively and 24 hours after each procedure. The study examined longitudinal dynamics of kynurenine pathway biomarkers, their variation across Pederson surgical difficulty grades, and their relationship with postoperative pain and state anxiety.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participants were randomised to placebo, ibuprofen 400 mg, or ibuprofen 400 mg plus gabapentin 300 mg administered preemptively 1 hour before incision and continued at 8-hourly intervals for 24 hours. Blood samples were collected at four timepoints (T0 Op1, T24 Op1, T0 Op2, T24 Op2) and analysed by ELISA for serum KYNA and serotonin. Postoperative pain was assessed by VAS at 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours. State-trait anxiety was assessed using the STAI Form Y before each operation. Pederson difficulty index was applied independently by two calibrated examiners. The biomarker analysis is reported observationally with pharmacological allocation treated as a covariate. Clinical data and samples were collected at the Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University of Plovdiv, Bulgaria, during 2017-2018; laboratory biomarker analyses were conducted under Project No. DPDT-12/2019, Medical University of Plovdiv, and completed in 2020.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Faculty of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Bilateral impacted mandibular third molars requiring surgical extraction
  • Age 18-38 years
  • Written informed consent
  • Ability to comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Systemic inflammatory disease
  • Autoimmune disease
  • Neurological disease
  • Psychiatric disorders
  • Chronic pain conditions
  • Use of immunomodulatory medications
  • Use of psychotropic medications
  • Use of analgesic medications
  • Pregnancy
  • Drug hypersensitivity
  • Active pericoronitis at enrollment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Identical-appearing capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=10.
Legemiddel: Placebo
Identical-appearing oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.
Aktiv komparator: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg oral capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=15
Legemiddel: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.
Eksperimentell: Ibuprofen + Gabapentin
Ibuprofen 400 mg plus Gabapentin 300 mg oral capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=15
Legemiddel: Ibuprofen + Gabapentin
Ibuprofen 400 mg plus Gabapentin 300 mg oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kynurenic acid (KYNA) concentration
Tidsramme: Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Change in serum KYNA from preoperative baseline (T0) to 24 hours postoperative (T24) at each of two sequential operations, assessed by ELISA
Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Serum serotonin concentration
Tidsramme: Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Change in serum serotonin from preoperative baseline (T0) to 24 hours postoperative (T24) at each of two sequential operations, assessed by ELISA
Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative pain intensity
Tidsramme: 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours postoperative at each operation
Pain assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours postoperative at each operation
State anxiety
Tidsramme: Preoperative baseline at each operation
Preoperative state anxiety assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form Y), State subscale
Preoperative baseline at each operation
KYNA variation across Pederson surgical difficulty grades
Tidsramme: 24 hours postoperative at Operation 1
Serum KYNA at 24 hours postoperative compared across Pederson difficulty grades (5-9), assessed by Kruskal-Wallis test
24 hours postoperative at Operation 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Samarbeidspartnere

Radka Ivanova Masaldzhieva, Dept. of Health Care Management, Faculty of Public Health, MU-Plovdiv
Mariya Vlado Ivanovska, Dept. of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, MU-Plovdiv
Ralitsa Dimitrova Raycheva, Dept. of Social Medicine and Public Health, Faculty of Public Health, MU-Plovdiv

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deyan Neychev, MD, PhD, Medical University of Plovdiv

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPDT-12/2019
  • Protocol No. P-604/28.02.2020 (Annen identifikator: Ethics Committee MU-Plovdiv)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data are not planned for public sharing. Anonymized data are available from the corresponding author on reasonable request.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere