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Kynurenic Acid and Serotonin as Perioperative Neuroinflammatory Biomarkers in Sequential Third Molar Surgery (KYNA-3M)

8 giugno 2026 aggiornato da: Deyan Neychev, Plovdiv Medical University

Influence of Serotonin and Kynurenic Acid on Postoperative Pain, Neuroinflammation and Anxiety Following Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars

A prospective cohort of 40 consecutive patients with bilateral impacted mandibular third molars underwent two sequential surgical extractions separated by a two-week interval. Serum kynurenic acid (KYNA) and serotonin were measured preoperatively and 24 hours after each procedure. The study examined longitudinal dynamics of kynurenine pathway biomarkers, their variation across Pederson surgical difficulty grades, and their relationship with postoperative pain and state anxiety.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Participants were randomised to placebo, ibuprofen 400 mg, or ibuprofen 400 mg plus gabapentin 300 mg administered preemptively 1 hour before incision and continued at 8-hourly intervals for 24 hours. Blood samples were collected at four timepoints (T0 Op1, T24 Op1, T0 Op2, T24 Op2) and analysed by ELISA for serum KYNA and serotonin. Postoperative pain was assessed by VAS at 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours. State-trait anxiety was assessed using the STAI Form Y before each operation. Pederson difficulty index was applied independently by two calibrated examiners. The biomarker analysis is reported observationally with pharmacological allocation treated as a covariate. Clinical data and samples were collected at the Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University of Plovdiv, Bulgaria, during 2017-2018; laboratory biomarker analyses were conducted under Project No. DPDT-12/2019, Medical University of Plovdiv, and completed in 2020.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Faculty of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:Bilateral impacted mandibular third molars requiring surgical extraction Age 18 to 38 years Written informed consent obtained -

Exclusion Criteria:Systemic inflammatory, autoimmune, or neurological disease Psychiatric disorders Chronic pain conditions Immunomodulatory, psychotropic, or analgesic medication use Pregnancy Drug hypersensitivity Active pericoronitis at time of enrollment

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Identical-appearing capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=10.
Droga: Placebo
Identical-appearing oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.
Comparatore attivo: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg oral capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=15
Droga: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.
Sperimentale: Ibuprofen + Gabapentin
Ibuprofen 400 mg plus Gabapentin 300 mg oral capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=15
Droga: Ibuprofen + Gabapentin
Ibuprofen 400 mg plus Gabapentin 300 mg oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serum kynurenic acid (KYNA) concentration
Lasso di tempo: Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Change in serum KYNA from preoperative baseline (T0) to 24 hours postoperative (T24) at each of two sequential operations, assessed by ELISA
Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Serum serotonin concentration
Lasso di tempo: Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Change in serum serotonin from preoperative baseline (T0) to 24 hours postoperative (T24) at each of two sequential operations, assessed by ELISA
Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative pain intensity
Lasso di tempo: 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours postoperative at each operation
Pain assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours postoperative at each operation
State anxiety
Lasso di tempo: Preoperative baseline at each operation
Preoperative state anxiety assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form Y), State subscale
Preoperative baseline at each operation
KYNA variation across Pederson surgical difficulty grades
Lasso di tempo: 24 hours postoperative at Operation 1
Serum KYNA at 24 hours postoperative compared across Pederson difficulty grades (5-9), assessed by Kruskal-Wallis test
24 hours postoperative at Operation 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Collaboratori

Radka Ivanova Masaldzhieva, Dept. of Health Care Management, Faculty of Public Health, MU-Plovdiv
Mariya Vlado Ivanovska, Dept. of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, MU-Plovdiv
Ralitsa Dimitrova Raycheva, Dept. of Social Medicine and Public Health, Faculty of Public Health, MU-Plovdiv

Investigatori

  • Investigatore principale: Deyan Neychev, MD, PhD, Medical University of Plovdiv

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPDT-12/2019
  • Protocol No. P-604/28.02.2020 (Altro identificatore: Ethics Committee MU-Plovdiv)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data are not planned for public sharing. Anonymized data are available from the corresponding author on reasonable request.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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