Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kynurenic Acid and Serotonin as Perioperative Neuroinflammatory Biomarkers in Sequential Third Molar Surgery (KYNA-3M)

13 juni 2026 bijgewerkt door: Deyan Neychev, Plovdiv Medical University

Influence of Serotonin and Kynurenic Acid on Postoperative Pain, Neuroinflammation and Anxiety Following Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars

A prospective cohort of 40 consecutive patients with bilateral impacted mandibular third molars underwent two sequential surgical extractions separated by a two-week interval. Serum kynurenic acid (KYNA) and serotonin were measured preoperatively and 24 hours after each procedure. The study examined longitudinal dynamics of kynurenine pathway biomarkers, their variation across Pederson surgical difficulty grades, and their relationship with postoperative pain and state anxiety.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Participants were randomised to placebo, ibuprofen 400 mg, or ibuprofen 400 mg plus gabapentin 300 mg administered preemptively 1 hour before incision and continued at 8-hourly intervals for 24 hours. Blood samples were collected at four timepoints (T0 Op1, T24 Op1, T0 Op2, T24 Op2) and analysed by ELISA for serum KYNA and serotonin. Postoperative pain was assessed by VAS at 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours. State-trait anxiety was assessed using the STAI Form Y before each operation. Pederson difficulty index was applied independently by two calibrated examiners. The biomarker analysis is reported observationally with pharmacological allocation treated as a covariate. Clinical data and samples were collected at the Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University of Plovdiv, Bulgaria, during 2017-2018; laboratory biomarker analyses were conducted under Project No. DPDT-12/2019, Medical University of Plovdiv, and completed in 2020.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Faculty of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Bilateral impacted mandibular third molars requiring surgical extraction
  • Age 18-38 years
  • Written informed consent
  • Ability to comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Systemic inflammatory disease
  • Autoimmune disease
  • Neurological disease
  • Psychiatric disorders
  • Chronic pain conditions
  • Use of immunomodulatory medications
  • Use of psychotropic medications
  • Use of analgesic medications
  • Pregnancy
  • Drug hypersensitivity
  • Active pericoronitis at enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Identical-appearing capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=10.
Geneesmiddel: Placebo
Identical-appearing oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.
Actieve vergelijker: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg oral capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=15
Geneesmiddel: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.
Experimenteel: Ibuprofen + Gabapentin
Ibuprofen 400 mg plus Gabapentin 300 mg oral capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=15
Geneesmiddel: Ibuprofen + Gabapentin
Ibuprofen 400 mg plus Gabapentin 300 mg oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum kynurenic acid (KYNA) concentration
Tijdsspanne: Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Change in serum KYNA from preoperative baseline (T0) to 24 hours postoperative (T24) at each of two sequential operations, assessed by ELISA
Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Serum serotonin concentration
Tijdsspanne: Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Change in serum serotonin from preoperative baseline (T0) to 24 hours postoperative (T24) at each of two sequential operations, assessed by ELISA
Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pain intensity
Tijdsspanne: 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours postoperative at each operation
Pain assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours postoperative at each operation
State anxiety
Tijdsspanne: Preoperative baseline at each operation
Preoperative state anxiety assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form Y), State subscale
Preoperative baseline at each operation
KYNA variation across Pederson surgical difficulty grades
Tijdsspanne: 24 hours postoperative at Operation 1
Serum KYNA at 24 hours postoperative compared across Pederson difficulty grades (5-9), assessed by Kruskal-Wallis test
24 hours postoperative at Operation 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Medewerkers

Radka Ivanova Masaldzhieva, Dept. of Health Care Management, Faculty of Public Health, MU-Plovdiv
Mariya Vlado Ivanovska, Dept. of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, MU-Plovdiv
Ralitsa Dimitrova Raycheva, Dept. of Social Medicine and Public Health, Faculty of Public Health, MU-Plovdiv

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deyan Neychev, MD, PhD, Medical University of Plovdiv

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPDT-12/2019
  • Protocol No. P-604/28.02.2020 (Andere identificatie: Ethics Committee MU-Plovdiv)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data are not planned for public sharing. Anonymized data are available from the corresponding author on reasonable request.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren