Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kynurenic Acid and Serotonin as Perioperative Neuroinflammatory Biomarkers in Sequential Third Molar Surgery (KYNA-3M)

13. června 2026 aktualizováno: Deyan Neychev, Plovdiv Medical University

Influence of Serotonin and Kynurenic Acid on Postoperative Pain, Neuroinflammation and Anxiety Following Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars

A prospective cohort of 40 consecutive patients with bilateral impacted mandibular third molars underwent two sequential surgical extractions separated by a two-week interval. Serum kynurenic acid (KYNA) and serotonin were measured preoperatively and 24 hours after each procedure. The study examined longitudinal dynamics of kynurenine pathway biomarkers, their variation across Pederson surgical difficulty grades, and their relationship with postoperative pain and state anxiety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Participants were randomised to placebo, ibuprofen 400 mg, or ibuprofen 400 mg plus gabapentin 300 mg administered preemptively 1 hour before incision and continued at 8-hourly intervals for 24 hours. Blood samples were collected at four timepoints (T0 Op1, T24 Op1, T0 Op2, T24 Op2) and analysed by ELISA for serum KYNA and serotonin. Postoperative pain was assessed by VAS at 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours. State-trait anxiety was assessed using the STAI Form Y before each operation. Pederson difficulty index was applied independently by two calibrated examiners. The biomarker analysis is reported observationally with pharmacological allocation treated as a covariate. Clinical data and samples were collected at the Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University of Plovdiv, Bulgaria, during 2017-2018; laboratory biomarker analyses were conducted under Project No. DPDT-12/2019, Medical University of Plovdiv, and completed in 2020.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Faculty of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Bilateral impacted mandibular third molars requiring surgical extraction
  • Age 18-38 years
  • Written informed consent
  • Ability to comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Systemic inflammatory disease
  • Autoimmune disease
  • Neurological disease
  • Psychiatric disorders
  • Chronic pain conditions
  • Use of immunomodulatory medications
  • Use of psychotropic medications
  • Use of analgesic medications
  • Pregnancy
  • Drug hypersensitivity
  • Active pericoronitis at enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Identical-appearing capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=10.
Lék: Placebo
Identical-appearing oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.
Aktivní komparátor: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg oral capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=15
Lék: Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.
Experimentální: Ibuprofen + Gabapentin
Ibuprofen 400 mg plus Gabapentin 300 mg oral capsules administered 1 hour before incision, repeated every 8 hours for 24 hours. N=15
Lék: Ibuprofen + Gabapentin
Ibuprofen 400 mg plus Gabapentin 300 mg oral capsules administered preemptively 1 hour before incision and every 8 hours for 24 hours.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serum kynurenic acid (KYNA) concentration
Časové okno: Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Change in serum KYNA from preoperative baseline (T0) to 24 hours postoperative (T24) at each of two sequential operations, assessed by ELISA
Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Serum serotonin concentration
Časové okno: Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation
Change in serum serotonin from preoperative baseline (T0) to 24 hours postoperative (T24) at each of two sequential operations, assessed by ELISA
Preoperative baseline and 24 hours postoperative at each operation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain intensity
Časové okno: 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours postoperative at each operation
Pain assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours postoperative at each operation
State anxiety
Časové okno: Preoperative baseline at each operation
Preoperative state anxiety assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form Y), State subscale
Preoperative baseline at each operation
KYNA variation across Pederson surgical difficulty grades
Časové okno: 24 hours postoperative at Operation 1
Serum KYNA at 24 hours postoperative compared across Pederson difficulty grades (5-9), assessed by Kruskal-Wallis test
24 hours postoperative at Operation 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Plovdiv Medical University

Spolupracovníci

Radka Ivanova Masaldzhieva, Dept. of Health Care Management, Faculty of Public Health, MU-Plovdiv
Mariya Vlado Ivanovska, Dept. of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, MU-Plovdiv
Ralitsa Dimitrova Raycheva, Dept. of Social Medicine and Public Health, Faculty of Public Health, MU-Plovdiv

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deyan Neychev, MD, PhD, Medical University of Plovdiv

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPDT-12/2019
  • Protocol No. P-604/28.02.2020 (Jiný identifikátor: Ethics Committee MU-Plovdiv)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data are not planned for public sharing. Anonymized data are available from the corresponding author on reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit