Assessment of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Before and After Baricitinib. (Alopecia)
9. juni 2026 oppdatert av: Amal Youssif Habashy, Benha University
Assessment of Serum Level of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Patients Before and After Baricitinib Treatment
The primary objective of this study was to evaluate the change in serum interferon gamma and Interleukin-15 levels before and after use of oral drug baricitinib therapy.
Venous blood samples (5 mL) were collected from each participant at baseline and at six months.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Changes at baseline and immediately after 6 mmonths will be analyzed, primary outcome is the changes in serum levels over 6 months, while secondary outcome is changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT score) over 6 months.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypt, 13511
- Faculty of medicine, Benha University (Dermatology department)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed clinically with Alopecia Areata.
- Severity of alopecia tool (SALT) score greater than 50.
- Only patients with disease duration exceeding six months but less than eight years will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they were pregnant or lactating, and had chronic hepatic or renal disease.
- Cases diagnosed with malignancy, scalp infections, or other types of alopecia will also excluded from the current study.
- Recent use of systemic treatment within the last 3 months or topical treatment within the last 4 weeks also will be excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alopecia Areata adults with severity of alopecia tool more than 50 percent.
Adults aged between 18 to 50 years and having a severity of alopecia tool (SALT) score more than 50 pecent.
|
All cases will use oral Baricitinab 4mg daily dose for six months.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum level of Interleukin-15.
Tidsramme: At baseline and immediately after 6 months of follow up.
|
Measuring the serum level of Interleukin-15 at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
|
At baseline and immediately after 6 months of follow up.
|
|
Serum level of Interferon Gamma.
Tidsramme: Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Measuring the serum level of Interferon Gamma at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
|
Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT) score
Tidsramme: At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Severity of Alopecia Tool (SALT) score is a standardized measurement used by dermatologists to quantify scalp hair loss, ranging from 0 (no hair loss) to 100 (complete baldness).
It is calculated by adding the weighted percentages of hair loss from four scalp quadrants: vertex (40%), posterior (24%), right profile (18%), and left profile (18%).
|
At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amal Youssif Habashy, MD, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-1-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data is avialable upon request from the principal investigator.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .