Assessment of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Before and After Baricitinib. (Alopecia)
9 juni 2026 bijgewerkt door: Amal Youssif Habashy, Benha University
Assessment of Serum Level of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Patients Before and After Baricitinib Treatment
The primary objective of this study was to evaluate the change in serum interferon gamma and Interleukin-15 levels before and after use of oral drug baricitinib therapy.
Venous blood samples (5 mL) were collected from each participant at baseline and at six months.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Changes at baseline and immediately after 6 mmonths will be analyzed, primary outcome is the changes in serum levels over 6 months, while secondary outcome is changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT score) over 6 months.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banhā, Egypte, 13511
- Faculty of medicine, Benha University (Dermatology department)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed clinically with Alopecia Areata.
- Severity of alopecia tool (SALT) score greater than 50.
- Only patients with disease duration exceeding six months but less than eight years will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they were pregnant or lactating, and had chronic hepatic or renal disease.
- Cases diagnosed with malignancy, scalp infections, or other types of alopecia will also excluded from the current study.
- Recent use of systemic treatment within the last 3 months or topical treatment within the last 4 weeks also will be excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alopecia Areata adults with severity of alopecia tool more than 50 percent.
Adults aged between 18 to 50 years and having a severity of alopecia tool (SALT) score more than 50 pecent.
|
All cases will use oral Baricitinab 4mg daily dose for six months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum level of Interleukin-15.
Tijdsspanne: At baseline and immediately after 6 months of follow up.
|
Measuring the serum level of Interleukin-15 at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
|
At baseline and immediately after 6 months of follow up.
|
|
Serum level of Interferon Gamma.
Tijdsspanne: Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Measuring the serum level of Interferon Gamma at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
|
Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT) score
Tijdsspanne: At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Severity of Alopecia Tool (SALT) score is a standardized measurement used by dermatologists to quantify scalp hair loss, ranging from 0 (no hair loss) to 100 (complete baldness).
It is calculated by adding the weighted percentages of hair loss from four scalp quadrants: vertex (40%), posterior (24%), right profile (18%), and left profile (18%).
|
At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amal Youssif Habashy, MD, Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-1-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data is avialable upon request from the principal investigator.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .